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Estudios sobre tumores de tiroides

Estudios sobre nódulos tiroideos y cáncer de tiroides

Los participantes en este estudio serán pacientes diagnosticados o con sospecha de tener un nódulo tiroideo o cáncer de tiroides.

El objetivo principal de este estudio es comprender mejor los métodos para el diagnóstico y tratamiento de los nódulos tiroideos y el cáncer de tiroides. Muchas de las pruebas realizadas se encuentran en el contexto de la atención médica estándar que se ofrece a todos los pacientes con nódulos tiroideos o cáncer de tiroides. Otras pruebas se realizan con fines de investigación. Además, se tomarán muestras de sangre y tejidos para investigación y estudios genéticos....

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es adquirir conocimiento y experiencia en el diagnóstico y la terapia del cáncer de tiroides utilizando el mejor estándar de atención establecido y nuevas técnicas y enfoques a medida que se desarrollan. Los sujetos del estudio incluirán adultos y niños con nódulos tiroideos que requieran imágenes de diagnóstico y biopsia por aspiración con aguja fina, cirugía, escaneo o terapia con yodo radioactivo, seguimiento apropiado, que consiste en el monitoreo de marcadores tumorales e imágenes anatómicas y funcionales. Se evaluarán las limitaciones y la importancia de la medición de la tiroglobulina sérica (Tg) para diagnosticar la recurrencia del tumor. El estudio permitirá una evaluación continua de la relación riesgo/beneficio de los métodos ya establecidos de administración de la terapia con yodo radiactivo, incluido el impacto de los cálculos dosimétricos previos al tratamiento, individualizando el tratamiento con yodo radiactivo. Según este protocolo, se recolectarán muestras de nódulos benignos y especímenes de tejido canceroso para estudios de investigación. Los datos y muestras recopilados durante la atención clínica de rutina se utilizarán para abordar preguntas de investigación utilizando una serie de enfoques que incluyen microscopía, inmunohistoquímica, proteómica y análisis molecular. Todos los estudios de investigación se relacionarán con el diagnóstico, la historia natural y la terapia de los tumores tiroideos, la regulación de la función tiroidea y los efectos de la función tiroidea en el cuerpo. Se recolectarán muestras de sangre y orina para estudios de investigación tanto en estado hipotiroideo como eutiroideo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Solo aquellos con nódulos tiroideos y/o cáncer de tiroides podrán inscribirse.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Hombre o mujer, adultos o niños >= 6 meses+.
  2. Pacientes con nódulos tiroideos conocidos o sospechados y/o cáncer de tiroides.
  3. Familiares en riesgo de pacientes que tienen una susceptibilidad genética a desarrollar cáncer de tiroides.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

1. Afecciones médicas subyacentes graves que restringen las pruebas de diagnóstico o la terapia, como insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva o carcinoma no tiroideo coexistente activo que requiere intervención antes de tratar el cáncer de tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cáncer de tiroides
Pacientes con cáncer de tiroides
Para evaluación evaluación riesgo/beneficio
nódulos tiroideos
Pacientes con nódulos tiroideos
Para evaluación evaluación riesgo/beneficio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: Como clínicamente indicado
Extracción de sangre, tomografías computarizadas y otras exploraciones, exámenes físicos, cirugía (si corresponde), biopsia de tiroides (si corresponde).
Como clínicamente indicado
Evaluación de los trastornos de la tiroides
Periodo de tiempo: Como clínicamente indicado
extracciones de sangre, tomografías computarizadas y otras exploraciones, examen físico.
Como clínicamente indicado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 1977

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

6 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

.Los datos a nivel de asignatura se compartirán previa solicitud después de que se establezcan los acuerdos de colaboración apropiados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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