- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001160
Estudios sobre tumores de tiroides
Estudios sobre nódulos tiroideos y cáncer de tiroides
Los participantes en este estudio serán pacientes diagnosticados o con sospecha de tener un nódulo tiroideo o cáncer de tiroides.
El objetivo principal de este estudio es comprender mejor los métodos para el diagnóstico y tratamiento de los nódulos tiroideos y el cáncer de tiroides. Muchas de las pruebas realizadas se encuentran en el contexto de la atención médica estándar que se ofrece a todos los pacientes con nódulos tiroideos o cáncer de tiroides. Otras pruebas se realizan con fines de investigación. Además, se tomarán muestras de sangre y tejidos para investigación y estudios genéticos....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Padmasree Veeraraghavan, N.P.
- Número de teléfono: (301) 451-7710
- Correo electrónico: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-5052
- Correo electrónico: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombre o mujer, adultos o niños >= 6 meses+.
- Pacientes con nódulos tiroideos conocidos o sospechados y/o cáncer de tiroides.
- Familiares en riesgo de pacientes que tienen una susceptibilidad genética a desarrollar cáncer de tiroides.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
1. Afecciones médicas subyacentes graves que restringen las pruebas de diagnóstico o la terapia, como insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva o carcinoma no tiroideo coexistente activo que requiere intervención antes de tratar el cáncer de tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cáncer de tiroides
Pacientes con cáncer de tiroides
|
Para evaluación evaluación riesgo/beneficio
|
nódulos tiroideos
Pacientes con nódulos tiroideos
|
Para evaluación evaluación riesgo/beneficio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: Como clínicamente indicado
|
Extracción de sangre, tomografías computarizadas y otras exploraciones, exámenes físicos, cirugía (si corresponde), biopsia de tiroides (si corresponde).
|
Como clínicamente indicado
|
Evaluación de los trastornos de la tiroides
Periodo de tiempo: Como clínicamente indicado
|
extracciones de sangre, tomografías computarizadas y otras exploraciones, examen físico.
|
Como clínicamente indicado
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
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- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Adenocarcinoma Folicular
Otros números de identificación del estudio
- 770096
- 77-DK-0096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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