- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001160
Studier av svulster i skjoldbruskkjertelen
Studier om skjoldbruskknuter og kreft i skjoldbruskkjertelen
Deltakere i denne studien vil være pasienter diagnostisert med eller mistenkt for å ha en skjoldbruskknute eller kreft i skjoldbruskkjertelen.
Hovedformålet med denne studien er å videre forstå metodene for diagnostisering og behandling av skjoldbruskknuter og kreft i skjoldbruskkjertelen. Mange av testene som utføres er i sammenheng med standard medisinsk behandling som tilbys alle pasienter med skjoldbruskknuter eller kreft i skjoldbruskkjertelen. Andre tester utføres for forskningsformål. I tillegg vil det bli tatt blod- og vevsprøver for forskning og genetiske studier....
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5052
- E-post: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-7710
- E-post: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Mann eller kvinne, voksne eller barn >= 6 måneder+.
- Pasienter med kjente eller mistenkte skjoldbruskknuter og/eller kreft i skjoldbruskkjertelen.
- I risikogruppen familiemedlemmer til pasienter som har en genetisk følsomhet for å utvikle kreft i skjoldbruskkjertelen.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
1. Alvorlige underliggende medisinske tilstander som begrenser diagnostisk testing eller terapi som nyresvikt, kongestiv hjertesvikt eller aktivt sameksisterende ikke-thyreoideakarsinom som krever intervensjon før skjoldbruskkjertelkreft behandles.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kreft i skjoldbruskkjertelen
Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen
|
For evaluering risiko/nytte evaluering
|
|
skjoldbruskkjertelen knuter
Pasienter med knuter i skjoldbruskkjertelen
|
For evaluering risiko/nytte evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Som klinisk indisert
|
Blodprøver, CT og andre skanninger, fysiske undersøkelser, kirurgi (hvis aktuelt), skjoldbruskbiopsi (hvis aktuelt).
|
Som klinisk indisert
|
|
Evaluering av skjoldbruskkjertelforstyrrelser
Tidsramme: Som klinisk indisert
|
blodprøver, CT og andre skanninger, fysisk undersøkelse.
|
Som klinisk indisert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Skjoldbrusk sykdommer
- Adenokarsinom, papillært
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Adenokarsinom, follikulær
- Skjoldbruskkjertelkreft, hurtlecelle
- Gallium ga 68 dotatat
Andre studie-ID-numre
- 770096
- 77-DK-0096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .