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월경전 증후군과 월경전 불쾌감에 관한 연구

2026년 8월 15일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

월경 조절 기분 및 행동 장애가 있는 여성의 평가

이 연구의 목적은 월경 전 증후군(PMS)의 증상을 확인하고 설명하는 것입니다.

PMS 증상을 경험하는 여성은 임상 인터뷰, 자가 평가 척도, 기분 및 내분비 기능 평가를 완료합니다. 심각한 PMS(월경전 불쾌 장애 또는 PMDD)가 있는 여성의 하위 그룹에 다음 사항에 초점을 맞춘 추가 연구 조사가 제공됩니다. PMS 증상 및/또는 3) PMS가 있거나 없는 여성의 유전적 요인 식별. 재발성 단기 우울증이 있는 여성도 비교 그룹으로 모집될 것입니다....

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 선별 프로토콜의 목적은 월경과 관련된 기분 또는 행동 장애를 경험하는 여성 집단을 식별하고 이 그룹의 증상과 월경과의 관계를 설명하는 것입니다. 이는 임상 인터뷰, 자가 평가 척도, 주기적인 기분 및 내분비 기능 평가를 통해 달성됩니다. 우리는 또한 다음과 같은 내분비학적 또는 생리학적 측정을 식별하기 위한 시도에서 특정 신경내분비/신경생리학적 연구(동반 프로토콜)에 참여하기 위해 월경 관련 기분 장애가 있는 여성 하위 그룹을 식별하고 모집하고자 합니다. 기분과 행동; 2) 이 그룹을 연령 일치 컨트롤 그룹과 구별합니다. 3) 약리학적 개입에 대한 예상 반응을 기반으로 추가 하위 그룹 정의를 허용합니다. 마지막으로 월경 주기 관련 기분 장애가 있는 환자의 추가 대조군 역할을 할 재발성 단기 우울증이 있는 여성 그룹을 확인하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1569

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 월경과 관련된 기분 또는 행동 장애가 있는 최대 700명의 여성과 900명의 건강한 지원자를 등록합니다.

설명

  • 포함 기준:

이 연구의 대상자는 다음 기준을 충족하는 여성입니다.

  • 적어도 중등도 이상의 월경 관련 기분 또는 행동 장애가 있는 최소 6개월의 지난 2년 내 병력 - 즉, 외양이 뚜렷하고 눈에 띄는 정도의 주관적 고통과 관련된 장애;
  • 3주기 중 적어도 2주기에서 월경 종료 후 주에 비해 월경 전 주에 (사용된 척도의 범위에 비해) 평균 부정적인 기분 등급의 30% 증가;
  • 18~50세;
  • 임신하지 않았으며 건강 상태가 양호합니다.
  • 규칙적인 월경.

재발성 단기 우울증이 있는 피험자의 경우:

  • 불쾌한 기분 또는 흥미나 즐거움의 상실;
  • 2주 미만의 기간;
  • 다음 증상 중 4가지: 식욕 부진 또는 현저한 체중 감소(다이어트를 하지 않는 경우) 또는 식욕 증가 또는 현저한 체중 증가; 불면증 또는 과다수면; 정신운동 초조 또는 지체; 일상 활동에 대한 흥미나 즐거움의 상실, 또는 성욕의 감소; 에너지 손실; 피로; 무가치감, 자기 비난 또는 과도하거나 부적절한 죄책감 생각하거나 집중하는 능력 감소, 생각이 느려지거나 우유부단함;
  • 일상적인 직업 활동의 장애;
  • 1년에 걸쳐 한 달에 최소 1-2개의 에피소드.

기분 및 행동 장애가 없는 연령에 맞는 여성을 모집합니다.

모든 연구 참여자에 대한 제외 기준:

  • 피험자는 원발성(즉, 기분 장애를 유발하는 것으로 보이는) 일반적인 의학적 질병이 없어야 합니다.
  • 현재의 항우울제 요법(참가자가 치료를 받지 않아야 하는 후속 치료 및 생리학적 평가 연구를 위한 선별 프로토콜이기 때문에). 항우울제는 이를 필요로 하거나 원하는 참가자에게 보류되지 않습니다.
  • 독립적이고 동시적인 치료 개입(예: 안타약물 또는 아편제 치료, 자조 그룹은 포함하지 않음)을 필요로 하는 충분한 정도의 현재 알코올 또는 물질 사용 또는 의존성(니코틴 제외).
  • 임산부 또는 수유부
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
  • NIMH 직원/직원 및 직계 가족은 NIMH 정책에 따라 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 지원자
건강한 여성
환자
월경과 관련된 기분이나 행동 장애가 있는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 단면 평가 척도(Beck Depression Inventory, Hamilton Depression and Anxiety Scales, and the Rating Scale for Premenstrual Tension Syndrome), 매일 완료되는 증상 평가 척도, 혈장 호르몬 측정(...
기간: 전진
표준화된 횡단 평가 척도(Beck Depression Inventory, Hamilton Depression and Anxiety Scales, and the Rating Scale for Premenstrual Tension Syndrome), 매일 완료되는 증상 평가 척도, 혈장 호르몬 측정(신경스테로이드 수치 포함).
전진

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 ACTH 및 코르티솔 반응, 게놈 프로필(예: SNP) 및 게놈/엑솜 시퀀싱의 선택된 변이체, 대사 프로필 및 SCID 인터뷰 결과(예: 산후 우울증의 과거 병력).
기간: 전진
혈장 ACTH 및 코르티솔 반응, 게놈 프로필(예: SNP) 및 게놈/엑솜 시퀀싱에서 선택된 변이체, 대사 프로필 및 SCID 인터뷰 결과(예: 산후우울증의 과거력).
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter J Schmidt, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1984년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 6일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.데이터는 수석 연구원의 결정에 따라 dbGaP, BTRIS 및 NIMH 데이터 아카이브와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

최종 발행 후 24개월부터 시작

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 수석 연구원의 결정에 따라 dbGaP, BTRIS 및 NIMH 데이터 아카이브와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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