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다발성 경화증(MS)의 활동성을 평가하기 위한 자기공명영상(MRI)

2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

자기공명영상(MRI)에 의한 다발성 경화증의 진행 평가

89-N-0045에 따라 수행된 연구는 MRI 및 면역학적 측정을 사용하여 다발성 경화증(MS)의 자연 경과를 조사하도록 설계되었습니다. 치료받지 않은 환자의 자연사를 연구하는 것 외에도 MS의 승인된 질병 수정 요법을 받는 환자의 자연사를 조사할 것입니다. 환자의 두 코호트에서 MRI의 질병 활동 수준은 질병 메커니즘을 식별하는 데 도움이 되도록 면역학적 특성과 비교됩니다. 명확한 MS(임상 또는 결합된 임상 및 MRI 기준에 기초함) 또는 MS와 일치하는 신경학적 기능 장애의 초기 제시가 있는 환자는 MRI에 의해 종단적으로 연구될 것입니다. MRI의 질병 활동은 조영제 강화 병변의 수, 질병의 전반적인 부담, 뇌 위축 및 축삭 손상을 평가하기 위한 측정을 포함하여 질병 활동의 여러 MRI 측정을 사용하여 평가됩니다. 환자를 임상적으로 평가하고 면역학적 및 유전적 요인과 임상적으로 또는 MRI로 관찰되는 질병 활동 사이의 상관관계를 연구할 것입니다.

승인된 치료법의 사용을 시작하는 두 번째 환자 집단도 검사할 것입니다. 승인된 치료를 시작하기 전에 NIH에 추천된 환자는 치료 전 질병 활동 수준을 결정하기 위해 일련의 3개월 MRI로 평가됩니다. 개인 의사의 지시에 따라 승인된 치료를 시작한 후 환자는 자연사 코호트와 유사하게 추적됩니다. 면역학적 및 유전적 소견은 요법의 작용 메커니즘을 확립하고 요법에 대한 반응 또는 반응의 부족을 설명하는 메커니즘을 식별하는 데 도움을 주기 위해 치료 전과 치료 중에 접근할 것입니다. 수집된 샘플의 일부는 질병 상태, 질병 단계 또는 치료법에 대한 반응을 나타내는 바이오마커의 검출에 초점을 맞춘 추가 연구를 위한 저장소를 제공하기 위해 냉동보존됩니다.

또한, 일반 지원자의 코호트가 연구될 것입니다. 정상 지원자에 대한 연구는 자화 전달(MT) 영상을 사용하여 MS 환자의 정상적인 백질을 연구하기 위한 자화 전달(MT) 영상 시퀀스를 사용하여 MS 환자의 정상 백질을 연구하기 위한 가장 적절한 영상 시퀀스를 설정하고 제공하는 데 사용됩니다. 규범적 면역학적 조치.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

89-N-0045에 따라 수행된 연구는 주로 신경 영상(특히 자기 공명 영상 또는 MRI) 창을 통해 관찰되는 다발성 경화증(MS) 및 그 유사체의 진화하는 자연사를 조사하기 위해 설계되었습니다. 이 프로토콜에는 다음과 같은 네 가지 중요한 목표가 있습니다. (2) 질병 수정 요법(DMT)의 작용 메커니즘과 부작용의 원인을 정의하는 데 도움이 되는 연구 수행 (3) 환자와의 비교 및 ​​새로운 실험 기술 개발을 위해 건강한 지원자를 연구합니다. 및 (4) MS를 이미징 특징을 공유하는 다른 신경계 질환과 비교.

가능한 한, 이 프로토콜에 따라 수행되는 예정된 테스트는 진단 및 종단 임상 관리를 위한 표준 관리 평가와 일치하여 참가자의 연구 참여 부담을 줄입니다. 이러한 테스트에는 최첨단 연구 방법이 포함될 수 있습니다. 추가 순수 연구 방문은 예정된 방문 및/또는 외부 연구에서 관찰된 결과를 추가로 조사하기 위해 일정을 잡을 수 있습니다.

MRI의 질병 활동은 새로운 연구 병변의 탐지, 조영 증강 병변의 정량화, MRI에서 보이는 병변의 총 수 및/또는 부피, 뇌 용적 및 뇌 용적 변화, 정량적 자기 이완 매핑, 확산 강조 영상(DWI), 자화 전달 영상(MTI) 및 MR 분광법(MRS)과 같은 조직 손상의 보다 진보된 MRI 측정. 참가자는 OCT(Optical Coherence Tomography)를 포함한 다른 이미징 양식으로 평가될 수 있으며 연구 샘플(일반적으로 혈액, 타액 및 뇌척수액)을 제공하고 임상적으로 연구하도록 요청받을 것입니다.

MS에서 결과의 적절한 해석을 위한 비교 데이터를 얻기 위해 환자로 구성된 두 개의 대조군 코호트와 건강한 지원자로 구성된 다른 코호트를 연구할 것입니다. 환자 대조군 코호트는 MS 환자와 병리생리학적 과정을 공유할 수 있는 다른 CNS 질환 환자(예: 중추 신경계의 다른 염증 상태, 미토콘드리아 장애, 백질이영양증, 축삭 손실 또는 산화 스트레스를 유발할 수 있는 신경퇴행성 질환 또는 대뇌 소혈관 질환). 이러한 대조군 환자 모집단을 등록하면 확인된 MRI 소견 및/또는 병태생리학적 메커니즘이 MS에 특정하거나 일반화 가능한지에 대한 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

-MS/CIS/RIS 모집단-MS 진단을 받았거나 MS와 관련된 전형적인 영상 이상이 있는 환자.-MS가 아닌 비교 모집단-조직 손상 메커니즘을 공유하는 질병이 있는 환자를 포함하여 CNS 장애가 있는 환자 미토콘드리아 장애, 백질이영양증, 축삭 소실 또는 산화 스트레스를 유발할 수 있는 신경퇴행성 질환, 만성 소혈관 질환과 같은 MS.-건강 지원자 - 기술 개발 및 환자 모집단과의 비교를 위한 건강한 지원자.

설명

  • 포함 기준:

  • 다음 중 하나:

    • 현재 허용되는 진단 기준에 근거한 MS 또는 임상적으로 고립된 증후군의 진단.
    • MS와 일치하는 신경 영상 기능을 사용한 프레젠테이션.
    • CNS의 다른 질병 진단
    • 건강한 자원봉사자.
  • 18세 이상의 연령.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

NIH 직원은 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항.
  • 임신.
  • 코딩된 샘플이 외부에서 처리되는 것을 허용하지 않거나 코딩된 샘플이 다른 연구에 사용되는 것을 꺼려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 지원자
기술 개발 및 환자 모집단과의 비교를 위한 건강한 지원자.
MS/CIS/RIS 모집단
MS 진단을 받았거나 MS와 관련된 전형적인 영상 이상이 있는 환자.
비 MS 비교 모집단
MS와 조직 손상 기전을 공유하는 질병이 있는 환자를 포함하는 CNS 장애가 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자당 새로운 백질 병변 수의 변화율
기간: 기준 대 후속 방문
보다 효과적인 질병 수정 요법의 출현과 함께 MS 질병 활동이 어떻게 변화했는지 결정하기 위해 고안된 주요 결과는 참가자당 새로운 백질 병변 수의 변화율이며 날짜로 지수화됩니다. 기본 평가.
기준 대 후속 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel S Reich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1992년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 4일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 890045
  • 89-N-0045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.이것은 임상 시험이 아닌 자연사이므로 데이터 공유 진술을 제공할 의무가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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