Магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки активности рассеянного склероза (РС)

Исследования, проводимые в соответствии с 89-N-0045, в первую очередь предназначены для изучения развития естественного течения рассеянного склероза (РС) и его имитаторов через окно нейровизуализации (особенно магнитно-резонансной томографии или МРТ). Протокол имеет четыре другие важные цели: (1) скрининг потенциальных участников для выбранных клинических испытаний нейроиммунологии NINDS; (2) Проведение исследований, помогающих определить механизм действия и причину побочных эффектов терапии, модифицирующей болезнь (DMT); (3) Изучение здоровых добровольцев для сравнения с больными и для разработки новых экспериментальных технологий; и (4) сравнение рассеянного склероза с другими неврологическими заболеваниями, имеющими общие особенности визуализации.

Насколько это возможно, запланированное тестирование, проводимое в соответствии с этим протоколом, будет совпадать с оценкой стандарта медицинской помощи для диагностики и долгосрочного клинического ведения, тем самым уменьшая бремя участия участников в исследованиях. Такое тестирование может включать самые современные методы исследования. Дополнительные чисто исследовательские визиты могут быть запланированы для дальнейшего изучения результатов, полученных во время запланированных визитов и/или вне исследований.

Активность заболевания на МРТ будет оцениваться с использованием нескольких показателей МРТ, включая обнаружение новых поражений в ходе исследования, количественную оценку поражений с усилением контраста, общее количество и/или объем видимых на МРТ поражений, объем мозга и изменение объема мозга, а также более продвинутые МРТ-меры повреждения тканей, такие как количественное картирование магнитной релаксации, диффузионно-взвешенная визуализация (DWI), визуализация с переносом намагниченности (MTI) и МР-спектроскопия (MRS). Участники могут быть оценены с помощью других методов визуализации, включая оптическую когерентную томографию (ОКТ), и их попросят предоставить образцы для исследования (обычно кровь, но также слюну и спинномозговую жидкость) и пройти клиническое исследование.

Для получения сравнительных данных для правильной интерпретации результатов при РС будут исследованы две контрольные когорты, одна из которых состоит из пациентов, другая из здоровых добровольцев. В контрольную группу пациентов войдут пациенты с другими заболеваниями ЦНС, которые могут иметь общие патофизиологические процессы с пациентами с РС (например, другие воспалительные состояния центральной нервной системы, митохондриальные нарушения, лейкодистрофии, нейродегенеративные заболевания, которые могут вызвать потерю аксонов или окислительный стресс, или заболевание мелких сосудов головного мозга). Включение этих контрольных групп пациентов поможет ответить на вопрос, являются ли выявленные результаты МРТ и/или патофизиологические механизмы специфическими или генерализуемыми.