Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) om de activiteit van multiple sclerose (MS) te evalueren

15 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Evaluatie van progressie bij multiple sclerose door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Studies uitgevoerd onder 89-N-0045 zijn ontworpen om de natuurlijke geschiedenis van multiple sclerose (MS) te onderzoeken met behulp van MRI en immunologische maatregelen. Naast het bestuderen van het natuurlijk beloop van onbehandelde patiënten, zal het natuurlijk beloop van patiënten die goedgekeurde ziektemodificerende therapieën voor MS krijgen, worden onderzocht. In beide patiëntencohorten zullen niveaus van ziekteactiviteit op MRI worden vergeleken met immunologische kenmerken om het ziektemechanisme te helpen identificeren. Patiënten met ofwel duidelijke MS (gebaseerd op klinische of gecombineerde klinische en MRI-criteria) of met een eerste presentatie van neurologische disfunctie die consistent is met MS, zullen longitudinaal worden bestudeerd door middel van MRI. Ziekteactiviteit op MRI zal worden beoordeeld met behulp van verschillende MRI-metingen van ziekteactiviteit, waaronder het aantal contrastverhogende laesies, de algehele ziektelast, hersenatrofie en maatregelen om axonale schade te beoordelen. Patiënten zullen klinisch worden beoordeeld en correlaties tussen immunologische en genetische factoren en ziekteactiviteit, zoals klinisch of door MRI waargenomen, zullen worden bestudeerd.

Een tweede cohort van patiënten die beginnen met het gebruik van goedgekeurde therapie zal ook worden onderzocht. Patiënten die naar de NIH zijn verwezen voordat met goedgekeurde therapie wordt begonnen, zullen worden beoordeeld met een reeks van drie maandelijkse MRI's om het niveau van ziekteactiviteit vóór de behandeling te bepalen. Na het starten van goedgekeurde therapie onder leiding van hun privé-arts, zullen patiënten op dezelfde manier worden gevolgd als het natuurlijke geschiedeniscohort. Immunologische en genetische bevindingen zullen voor en tijdens de therapie worden geraadpleegd om de werkingsmechanismen van de therapieën vast te stellen en mechanismen te identificeren die verantwoordelijk zijn voor een respons of het uitblijven van een respons op de therapie. Een deel van de verzamelde monsters zal worden gecryopreserveerd om een ​​opslagplaats te bieden voor verdere studies gericht op de detectie van biomarkers die indicatief zijn voor ziektetoestand, ziektestadium of reactie op therapieën.

Bovendien zal een cohort van normale vrijwilligers worden bestudeerd. De onderzoeken bij de normale vrijwilligers zullen worden gebruikt om de meest geschikte beeldvormingssequenties vast te stellen voor het bestuderen van normale witte stof bij MS-patiënten met behulp van magnetisatieoverdracht (MT) beeldvormingssequenties voor het bestuderen van normale witte stof bij MS-patiënten met behulp van magnetisatieoverdracht (MT) beeldvorming en om normatieve immunologische maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies uitgevoerd onder 89-N-0045 zijn in de eerste plaats bedoeld om de zich ontwikkelende natuurlijke geschiedenis van multiple sclerose (MS) en zijn nabootsers te onderzoeken, bekeken door het venster van neuroimaging (vooral magnetische resonantie beeldvorming of MRI). Het protocol heeft vier andere belangrijke doelstellingen: (1) Het screenen van potentiële deelnemers voor geselecteerde NINDS Neuroimmunology Clinic-onderzoeken; (2) Onderzoek uitvoeren om het werkingsmechanisme en de oorzaak van bijwerkingen van ziektemodificerende therapieën (DMT) te helpen definiëren; (3) het bestuderen van gezonde vrijwilligers ter vergelijking met patiënten en voor de ontwikkeling van nieuwe experimentele technologieën; en (4) MS vergelijken met andere neurologische aandoeningen die beeldvormingskenmerken delen.

Voor zover mogelijk zullen geplande tests die onder dit protocol worden uitgevoerd, samenvallen met standaardzorgevaluaties voor diagnose en longitudinaal klinisch management, waardoor de last van onderzoeksdeelname door deelnemers wordt verminderd. Dergelijke tests kunnen state-of-the-art onderzoeksmethoden omvatten. Aanvullende puur onderzoeksbezoeken kunnen worden gepland om bevindingen die zijn waargenomen tijdens geplande bezoeken en/of externe onderzoeken verder te onderzoeken.

Ziekteactiviteit op MRI zal worden beoordeeld met behulp van verschillende MRI-maatregelen, waaronder de detectie van nieuwe laesies tijdens het onderzoek, kwantificering van contrastversterkende laesies, het totale aantal en/of volume van op MRI zichtbare laesies, hersenvolume en hersenvolumeverandering, en meer geavanceerde MRI-metingen van weefselbeschadiging, zoals kwantitatieve magnetische relaxatiemapping, diffusiegewogen beeldvorming (DWI), magnetisatieoverdrachtsbeeldvorming (MTI) en MR-spectroscopie (MRS). Deelnemers kunnen worden beoordeeld met andere beeldvormingsmodaliteiten, waaronder optische coherentietomografie (OCT), en ze zullen worden gevraagd om onderzoeksmonsters te verstrekken (meestal bloed, maar ook speeksel en hersenvocht) en klinisch te worden onderzocht.

Om vergelijkende gegevens te verkrijgen voor een juiste interpretatie van de resultaten bij MS, zullen twee controlecohorten worden bestudeerd, één bestaande uit patiënten en de andere uit gezonde vrijwilligers. Het patiëntencontrolecohort omvat patiënten met andere CZS-ziekten die pathofysiologische processen kunnen delen met MS-patiënten (bijv. andere inflammatoire aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, mitochondriale aandoeningen, leukodystrofieën, neurodegeneratieve ziekten die axonaal verlies of oxidatieve stress kunnen veroorzaken, of ziekte van de kleine bloedvaten in de hersenen). Inclusie van deze controlepatiëntenpopulaties zal helpen bij het beantwoorden van de vraag of de geïdentificeerde MRI-bevindingen en/of pathofysiologische mechanismen MS-specifiek of generaliseerbaar zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

-MS/CIS/RIS-populatie-Patiënten met een diagnose van MS of met typische beeldvormingsafwijkingen geassocieerd met MS.-Niet-MS-vergelijkingspopulaties-Patiënten met aandoeningen van het CZS, inclusief patiënten met ziekten die mechanismen van weefselbeschadiging delen met MS, zoals mitochondriale aandoeningen, leukodystrofieën, neurodegeneratieve ziekten die axonaal verlies of oxidatieve stress kunnen veroorzaken, en chronische kleine vaatziekte.-Gezond vrijwilligers-Gezonde vrijwilligers voor techniekontwikkeling en vergelijking met de patiëntenpopulaties.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

  • Een van de volgende:

    • Diagnose van MS of klinisch geïsoleerd syndroom op basis van momenteel geaccepteerde diagnostische criteria.
    • Presentatie met neuroimaging-kenmerken die consistent zijn met MS.
    • Diagnose van een andere ziekte van het CZS
    • Gezonde vrijwilliger.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

NIH-medewerkers komen in aanmerking om deel te nemen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Contra-indicatie voor MRI.
  • Zwangerschap.
  • Niet bereid zijn om toe te staan ​​dat gecodeerde monsters elders worden verwerkt of niet bereid zijn om gecodeerde monsters in andere onderzoeken te laten gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers voor techniekontwikkeling en vergelijking met de patiëntenpopulaties.
MS/CIS/RIS-populatie
Patiënten met de diagnose MS of patiënten met typische beeldvormingsafwijkingen die verband houden met MS.
Niet-MS-vergelijkingspopulatie
Patiënten met aandoeningen van het CZS, inclusief patiënten met ziekten die mechanismen van weefselbeschadiging delen met MS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de mate van verandering in het aantal nieuwe wittestoflaesies per deelnemer
Tijdsspanne: baseline vs. vervolgbezoeken
De primaire uitkomst, die bedoeld is om te bepalen hoe de activiteit van de ziekte van MS is veranderd door de komst van steeds effectievere ziektemodificerende therapieën, is de snelheid waarmee het aantal nieuwe wittestoflaesies per deelnemer verandert, geïndexeerd naar de datum van basisevaluatie.
baseline vs. vervolgbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Reich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 1992

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

4 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 890045
  • 89-N-0045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een natuurlijk beloop, geen klinische proef, daarom zijn we niet verplicht om een ​​verklaring over het delen van gegevens af te geven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren