Imaging a risonanza magnetica (MRI) per valutare l'attività della sclerosi multipla (SM)

Gli studi condotti sotto 89-N-0045 sono progettati principalmente per esaminare la storia naturale in evoluzione della sclerosi multipla (SM) e dei suoi imitatori, visti attraverso la finestra del neuroimaging (in particolare la risonanza magnetica o MRI). Il protocollo ha altri quattro obiettivi importanti: (1) Screening di potenziali partecipanti per studi clinici selezionati di neuroimmunologia NINDS; (2) Esecuzione di studi per aiutare a definire il meccanismo d'azione e la causa degli effetti collaterali delle terapie modificanti la malattia (DMT); (3) Studiare volontari sani per il confronto con i pazienti e per lo sviluppo di nuove tecnologie sperimentali; e (4) confrontare la SM con altre malattie neurologiche che condividono caratteristiche di imaging.

Per quanto possibile, i test programmati eseguiti nell'ambito di questo protocollo coincideranno con le valutazioni standard di cura per la diagnosi e la gestione clinica longitudinale, riducendo così l'onere della partecipazione alla ricerca da parte dei partecipanti. Tali test possono comportare metodi di ricerca all'avanguardia. Ulteriori visite di pura ricerca possono essere programmate per indagare ulteriormente sui risultati osservati nelle visite programmate e/o negli studi esterni.

L'attività della malattia alla risonanza magnetica sarà valutata utilizzando diverse misure di risonanza magnetica, tra cui il rilevamento di nuove lesioni durante lo studio, la quantificazione delle lesioni che aumentano il contrasto, il numero totale e/o il volume delle lesioni visibili alla risonanza magnetica, il volume del cervello e la variazione del volume del cervello e misure MRI più avanzate del danno tissutale, come la mappatura quantitativa del rilassamento magnetico, l'imaging pesato in diffusione (DWI), l'imaging a trasferimento di magnetizzazione (MTI) e la spettroscopia MR (MRS). I partecipanti possono essere valutati con altre modalità di imaging, inclusa la tomografia a coerenza ottica (OCT), e verrà chiesto loro di fornire campioni di ricerca (generalmente sangue, ma anche saliva e liquido cerebrospinale) e di essere studiati clinicamente.

Al fine di ottenere dati comparativi per una corretta interpretazione dei risultati nella SM, verranno studiate due coorti di controllo, una composta da pazienti, l'altra da volontari sani. La coorte di controllo dei pazienti includerà pazienti con altre malattie del SNC che possono condividere processi fisiopatologici con pazienti affetti da SM (ad es. altre condizioni infiammatorie del sistema nervoso centrale, disturbi mitocondriali, leucodistrofie, malattie neurodegenerative che possono causare perdita assonale o stress ossidativo o malattia dei piccoli vasi cerebrali). L'arruolamento di queste popolazioni di pazienti di controllo aiuterà a rispondere alla domanda se i risultati della risonanza magnetica identificati e/oi meccanismi fisiopatologici siano specifici per la SM o generalizzabili.