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Yttrium-90 Radiolabeled Anti-Tac으로 Tac 발현 피부 T 세포 림프종(CTCL) 및 성인 T 세포 백혈병(ATL) 치료

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
연구 목적은 Tac 발현 성인 T 세포 백혈병(ATL) 환자에서 10 mCi 90Y와 접합된 항-Tac 단클론 항체의 다회 투여에 대한 임상 반응을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적은 Tac 발현 성인 T 세포 백혈병(ATL) 환자에서 10 mCi 90Y와 접합된 항-Tac 단클론 항체의 다회 투여에 대한 임상 반응을 평가하는 것입니다. 이 연구는 ATL 환자에게 5mCi, 10mCi 및 15mCi 90Y-anti-Tac 투여를 허용한 1상 시험(Clinical Project #90-C-0043, FDA IND #3469)의 확장을 나타냅니다. 우리는 18세 이상이고 환자 적격성 기준을 충족하는 Tac-발현 ATL 환자에게 90Y-항-Tac(10 mCi 용량)을 투여할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적으로 확인된 성인 T 세포 백혈병/림프종(ATL) 또는 피부 T 세포 림프종(CTCL).

면역 형광 염색 또는 1,500 U 이상의 수용성 IL-2 수용체 수준에 의해 결정된 항-Tac에 대한 말초 혈액, 림프절 또는 진피 악성 세포의 최소 10%의 반응성이 필요합니다.

Tac-발현 T 세포 백혈병 및 I기 CTCL을 제외한 적격 림프종의 모든 단계.

공격적인 질병뿐만 아니라 "연기" 유형을 포함하여 적격한 모든 형태의 ATL.

열대성 경련 하반신마비 이외의 증상이 있는 중추신경계 질환은 없습니다.

CSF에 명백한 악성 세포가 있는 무증상 CNS 질환 허용됨(이러한 환자는 적절한 경우 경막내 메토트렉세이트 및/또는 CNS 방사선 조사와 같은 CNS 요법을 받습니다).

사전/동시 요법:

생물학적 요법: 지정되지 않음.

화학 요법:

CTCL은 초기 화학 요법에 실패했음에 틀림없습니다.

ATL은 이전에 화학 요법을 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다.

이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 4주.

내분비 요법: 지정되지 않음.

방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주.

수술: 지정되지 않음.

환자 특성:

연령: 18세 이상.

성능 상태: 지정되지 않음.

기대 수명: 1개월 이상.

조혈: WBC 최소 3,000, 혈소판 최소 75,000.

간: 지정되지 않음.

신장: 지정되지 않음.

다른:

임산부는 없습니다.

가임 여성에게 필요한 음성 임신 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1989년 12월 1일

연구 완료

2000년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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