- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001249
Yttrium-90 Radiolabeled Anti-Tac으로 Tac 발현 피부 T 세포 림프종(CTCL) 및 성인 T 세포 백혈병(ATL) 치료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 성인 T 세포 백혈병/림프종(ATL) 또는 피부 T 세포 림프종(CTCL).
면역 형광 염색 또는 1,500 U 이상의 수용성 IL-2 수용체 수준에 의해 결정된 항-Tac에 대한 말초 혈액, 림프절 또는 진피 악성 세포의 최소 10%의 반응성이 필요합니다.
Tac-발현 T 세포 백혈병 및 I기 CTCL을 제외한 적격 림프종의 모든 단계.
공격적인 질병뿐만 아니라 "연기" 유형을 포함하여 적격한 모든 형태의 ATL.
열대성 경련 하반신마비 이외의 증상이 있는 중추신경계 질환은 없습니다.
CSF에 명백한 악성 세포가 있는 무증상 CNS 질환 허용됨(이러한 환자는 적절한 경우 경막내 메토트렉세이트 및/또는 CNS 방사선 조사와 같은 CNS 요법을 받습니다).
사전/동시 요법:
생물학적 요법: 지정되지 않음.
화학 요법:
CTCL은 초기 화학 요법에 실패했음에 틀림없습니다.
ATL은 이전에 화학 요법을 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다.
이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 4주.
내분비 요법: 지정되지 않음.
방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주.
수술: 지정되지 않음.
환자 특성:
연령: 18세 이상.
성능 상태: 지정되지 않음.
기대 수명: 1개월 이상.
조혈: WBC 최소 3,000, 혈소판 최소 75,000.
간: 지정되지 않음.
신장: 지정되지 않음.
다른:
임산부는 없습니다.
가임 여성에게 필요한 음성 임신 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Waldmann TA, Goldman CK, Bongiovanni KF, Sharrow SO, Davey MP, Cease KB, Greenberg SJ, Longo DL. Therapy of patients with human T-cell lymphotrophic virus I-induced adult T-cell leukemia with anti-Tac, a monoclonal antibody to the receptor for interleukin-2. Blood. 1988 Nov;72(5):1805-16.
- Kozak RW, Raubitschek A, Mirzadeh S, Brechbiel MW, Junghans RP, Gansow OA, Waldmann TA. Nature of the bifunctional chelating agent used for radioimmunotherapy with yttrium-90 monoclonal antibodies: critical factors in determining in vivo survival and organ toxicity. Cancer Res. 1989 May 15;49(10):2639-44. Erratum In: Cancer Res 1999 Oct 15;59(20):5400. Junghaus R [corrected to Junghans RP].
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 900043
- 90-C-0043
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