Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение Tac-экспрессирующей Т-клеточной лимфомы кожи (CTCL) и Т-клеточного лейкоза взрослых (ATL) с помощью анти-Tac, меченного иттрием-90

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Цель исследования — оценить клинический ответ на многократное введение моноклональных антител против Tac, конъюгированных с 10 мКи 90Y, у пациентов с Tac-экспрессирующим Т-клеточным лейкозом взрослых (ATL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить клинический ответ на многократное введение моноклональных антител против Tac, конъюгированных с 10 мКи 90Y, у пациентов с Tac-экспрессирующим Т-клеточным лейкозом взрослых (ATL). Это исследование представляет собой расширение фазы I испытания (клинический проект № 90-C-0043, FDA IND № 3469), в котором было разрешено введение 5 мКи, 10 мКи и 15 мКи 90Y-анти-Tac пациентам с ATL. Мы предлагаем назначать 90Y-анти-Tac (в дозах 10 мКи) пациентам с Tac-экспрессирующим ATL, которые старше 18 лет и соответствуют критериям приемлемости пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденный Т-клеточный лейкоз/лимфома взрослых (ATL) или кожная Т-клеточная лимфома (CTCL).

Требуется реактивность не менее 10% злокачественных клеток периферической крови, лимфатических узлов или дермы с анти-Tac, определяемая иммунофлуоресцентным окрашиванием или уровнем растворимого рецептора IL-2 более 1500 ЕД.

Все стадии Tac-экспрессирующего Т-клеточного лейкоза и лимфомы подходят, кроме Стадии I CTCL.

Подходят все формы ATL, включая «тлеющий» тип, а также агрессивное заболевание.

Отсутствие симптоматического заболевания ЦНС, кроме тропического спастического парапареза.

Допускается бессимптомное поражение ЦНС с выявлением злокачественных клеток в спинномозговой жидкости (такие пациенты получают терапию ЦНС, например, интратекальное введение метотрексата и/или облучение ЦНС, в зависимости от ситуации).

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ/СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия: не указано.

Химиотерапия:

CTCL, должно быть, не прошла первоначальную химиотерапию.

ATL может иметь или не иметь предшествующую химиотерапию.

Не менее 4 недель после предшествующей цитотоксической химиотерапии.

Эндокринная терапия: не указано.

Лучевая терапия: не менее 4 недель после предыдущей лучевой терапии.

Хирургия: Не указано.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст: 18 лет и старше.

Состояние производительности: не указано.

Продолжительность жизни: более 1 месяца.

Гемопоэтические: лейкоциты не менее 3000, тромбоциты не менее 75000.

Печень: не указано.

Почки: не указано.

Другой:

Никаких беременных.

Отрицательный тест на беременность требуется от фертильных женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1989 г.

Завершение исследования

1 октября 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 900043
  • 90-C-0043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, Т-клеточная, Кожная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться