Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tac-proteiinia ekspressoivan ihon T-solulymfooman (CTCL) ja aikuisten T-soluleukemian (ATL) hoito yttrium-90-radioleimatulla anti-Tacilla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinistä vastetta 10 mCi 90Y:n kanssa konjugoidun monoklonaalisen anti-Tac-vasta-aineen usean annoksen antamiselle potilailla, joilla on Tac:a ilmentävä aikuisten T-soluleukemia (ATL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinistä vastetta 10 mCi 90Y:n kanssa konjugoidun monoklonaalisen anti-Tac-vasta-aineen usean annoksen antamiselle potilailla, joilla on Tac:a ilmentävä aikuisten T-soluleukemia (ATL). Tämä tutkimus edustaa jatkoa vaiheen I tutkimukselle (Clinical Project #90-C-0043, FDA IND #3469), joka salli 5 mCi:n, 10 mCi:n ja 15 mCi:n 90Y-anti-Tac:n antamisen potilaille, joilla on ATL. Ehdotamme, että 90Y-anti-Tac (10 mCi annokset) annetaan yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on Tac:a ilmentävä ATL, jotka täyttävät potilaan kelpoisuusvaatimukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu aikuisen T-soluleukemia/lymfooma (ATL) tai ihon T-solulymfooma (CTCL).

Vähintään 10 %:n perifeerisen veren, imusolmukkeiden tai ihon pahanlaatuisten solujen reaktiivisuus anti-Tacilla määritettynä immunofluoresoivalla värjäyksellä tai yli 1 500 U:n liukoisen IL-2-reseptorin taso.

Kaikki Tac:a ilmentävän T-soluleukemian ja lymfooman vaiheet ovat kelvollisia paitsi vaiheen I CTCL.

Kaikki ATL:n muodot ovat kelvollisia, mukaan lukien kytevä tyyppi sekä aggressiivinen sairaus.

Ei muita oireellisia keskushermostosairauksia kuin trooppinen spastinen parapareesi.

Oireeton keskushermostosairaus, jossa on osoitettavissa olevia pahanlaatuisia soluja CSF:ssä, sallittu (sellaiset potilaat saavat keskushermostohoitoa, esim. intratekaalista metotreksaattia ja/tai keskushermoston säteilytystä tarpeen mukaan).

EDELLINEN/SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen hoito: Ei määritelty.

Kemoterapia:

CTCL on täytynyt epäonnistua ensimmäisessä kemoterapiassa.

ATL on saattanut tai ei ole saanut aikaisempaa kemoterapiaa.

Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta kemoterapiasta.

Endokriininen hoito: Ei määritelty.

Sädehoito: vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta.

Leikkaus: Ei määritelty.

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä: 18 vuotta ja enemmän.

Suorituskykytila: Ei määritetty.

Elinajanodote: Yli 1 kuukausi.

Hematopoieettinen: valkosoluja vähintään 3 000, verihiutaleita vähintään 75 000.

Maksa: Ei määritelty.

Munuaiset: Ei määritelty.

Muuta:

Ei raskaana olevia naisia.

Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 1989

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 900043
  • 90-C-0043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa