Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Tac-udtrykkende kutan T-cellelymfom (CTCL) og voksen T-celleleukæmi (ATL) med Yttrium-90 radioaktivt mærket Anti-Tac

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske respons på multidosisadministration af anti-Tac monoklonalt antistof konjugeret med 10 mCi 90Y hos patienter med Tac-udtrykkende voksen T-celle leukæmi (ATL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske respons på multidosisadministration af anti-Tac monoklonalt antistof konjugeret med 10 mCi 90Y hos patienter med Tac-udtrykkende voksen T-celle leukæmi (ATL). Denne undersøgelse repræsenterer en forlængelse af fase I-studiet (klinisk projekt #90-C-0043, FDA IND #3469), som tillod administration af 5 mCi, 10 mCi og 15mCi 90Y-anti-Tac til patienter med ATL. Vi foreslår at administrere 90Y-anti-Tac (10 mCi doser) til patienter med Tac-udtrykkende ATL, som er over 18 år, og som opfylder patientkriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet voksen T-celle leukæmi/lymfom (ATL) eller kutan T-celle lymfom (CTCL).

Reaktivitet af mindst 10 % af perifert blod, lymfeknuder eller dermale maligne celler med anti-Tac som bestemt ved immunfluorescerende farvning eller opløseligt IL-2-receptorniveau større end 1.500 U påkrævet.

Alle stadier af Tac-udtrykkende T-celleleukæmi og lymfom er kvalificerede undtagen trin I CTCL.

Alle former for ATL berettigede, inklusive den "ulmende" type såvel som aggressiv sygdom.

Ingen symptomatisk CNS-sygdom udover tropisk spastisk paraparese.

Asymptomatisk CNS-sygdom med påviselige maligne celler i CSF tilladt (sådanne patienter modtager CNS-terapi, f.eks. intrathekal methotrexat og/eller CNS-bestråling, alt efter hvad der er relevant).

FORUDSÆTNING/SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi: Ikke specificeret.

Kemoterapi:

CTCL må have mislykket initial kemoterapi.

ATL kan have haft tidligere kemoterapi eller ej.

Mindst 4 uger siden forudgående cytotoksisk kemoterapi.

Endokrin terapi: Ikke specificeret.

Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling.

Kirurgi: Ikke specificeret.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder: 18 år og derover.

Ydeevnestatus: Ikke specificeret.

Forventet levetid: Større end 1 måned.

Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000, blodplader mindst 75.000.

Hepatisk: Ikke specificeret.

Nyre: Ikke specificeret.

Andet:

Ingen gravide.

Negativ graviditetstest påkrævet af fertile kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1989

Studieafslutning

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 900043
  • 90-C-0043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yttrium-90 radiomærket anti-Tac antistof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner