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イットリウム-90放射性標識抗TacによるTac発現皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)および成人T細胞白血病(ATL)の治療

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
この研究の目的は、Tac 発現成人 T 細胞白血病 (ATL) 患者における 10 mCi 90Y と結合した抗 Tac モノクローナル抗体の多回投与に対する臨床反応を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、Tac 発現成人 T 細胞白血病 (ATL) 患者における 10 mCi 90Y と結合した抗 Tac モノクローナル抗体の多回投与に対する臨床反応を評価することです。 この研究は、ATL 患者への 5 mCi、10 mCi、および 15 mCi 90Y-anti-Tac の投与を許可した第 I 相試験 (Clinical Project #90-C-0043、FDA IND #3469) の延長を表しています。 18 歳以上で患者適格基準を満たす Tac 発現 ATL 患者に 90Y-anti-Tac (10 mCi 線量) を投与することを提案します。

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された成人T細胞白血病/リンパ腫(ATL)または皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)。

末梢血、リンパ節、または皮膚悪性細胞の少なくとも 10% が抗 Tac と反応することが免疫蛍光染色によって決定されるか、または 1,500 U を超える可溶性 IL-2 受容体レベルが必要です。

-ステージI CTCLを除く、Tac発現T細胞白血病およびリンパ腫のすべてのステージが適格。

「くすぶっている」タイプや攻撃的な疾患を含む、すべての形態のATL対象。

熱帯性痙性対麻痺以外に症候性の中枢神経系疾患はありません。

CSF に明らかな悪性細胞を伴う無症候性 CNS 疾患は許可されます (このような患者は、必要に応じて髄腔内メトトレキサートおよび/または CNS 照射などの CNS 療法を受けます)。

前/同時療法:

生物学的療法:指定されていません。

化学療法:

CTCL は最初の化学療法に失敗したに違いありません。

ATL は以前に化学療法を受けている場合と受けていない場合があります。

-以前の細胞毒性化学療法から少なくとも4週間。

内分泌療法: 指定されていません。

放射線療法:前回の放射線療法から少なくとも4週間。

手術:指定なし。

患者の特徴:

年齢: 18 歳以上。

演奏状況:記載なし。

平均余命: 1 か月以上。

造血:白血球3,000以上、血小板75,000以上。

肝臓:特定されていません。

腎臓: 指定されていません。

他の:

妊婦はいません。

妊娠可能な女性には陰性の妊娠検査が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1989年12月1日

研究の完了

2000年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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