- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001249
Tratamiento del linfoma cutáneo de células T que expresan Tac (CTCL) y la leucemia de células T en adultos (ATL) con anti-Tac radiomarcado con itrio-90
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Leucemia/linfoma de células T en adultos (ATL) o linfoma cutáneo de células T (CTCL) confirmado histológicamente.
Reactividad de al menos el 10 % de las células malignas dérmicas, de los ganglios linfáticos o de la sangre periférica con anti-Tac según lo determinado por tinción inmunofluorescente o nivel de receptor de IL-2 soluble superior a 1500 U requerida.
Todos los estadios de leucemia y linfoma de células T que expresan Tac son elegibles, excepto el estadio I de CTCL.
Todas las formas de ATL elegibles, incluido el tipo "latente" y la enfermedad agresiva.
Sin enfermedad sintomática del SNC distinta de la paraparesia espástica tropical.
Se permite la enfermedad del SNC asintomática con células malignas demostrables en el LCR (dichos pacientes reciben terapia del SNC, por ejemplo, metotrexato intratecal y/o irradiación del SNC, según corresponda).
TERAPIA PREVIA/CONCURRENTE:
Terapia biológica: No especificado.
Quimioterapia:
CTCL debe haber fracasado en la quimioterapia inicial.
ATL puede o no haber tenido quimioterapia previa.
Al menos 4 semanas desde la quimioterapia citotóxica previa.
Terapia Endocrina: No especificado.
Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa.
Cirugía: No especificada.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad: 18 y más.
Estado funcional: No especificado.
Esperanza de vida: Mayor a 1 mes.
Hematopoyético: WBC por lo menos 3,000, Plaquetas por lo menos 75,000.
Hepático: No especificado.
Renal: No especificado.
Otro:
Ninguna mujer embarazada.
Prueba de embarazo negativa requerida de mujeres fértiles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Waldmann TA, Goldman CK, Bongiovanni KF, Sharrow SO, Davey MP, Cease KB, Greenberg SJ, Longo DL. Therapy of patients with human T-cell lymphotrophic virus I-induced adult T-cell leukemia with anti-Tac, a monoclonal antibody to the receptor for interleukin-2. Blood. 1988 Nov;72(5):1805-16.
- Kozak RW, Raubitschek A, Mirzadeh S, Brechbiel MW, Junghans RP, Gansow OA, Waldmann TA. Nature of the bifunctional chelating agent used for radioimmunotherapy with yttrium-90 monoclonal antibodies: critical factors in determining in vivo survival and organ toxicity. Cancer Res. 1989 May 15;49(10):2639-44. Erratum In: Cancer Res 1999 Oct 15;59(20):5400. Junghaus R [corrected to Junghans RP].
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Leucemia Linfoide
- Linfoma
- Leucemia
- Linfoma de células T
- Linfoma, De Células T, Cutáneo
- Leucemia de células T
- Leucemia-linfoma de células T adultas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- 900043
- 90-C-0043
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