Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de linfoma cutâneo de células T que expressam Tac (CTCL) e leucemia de células T adultas (ATL) com anti-Tac radiomarcado com ítrio-90

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
O objetivo do estudo é avaliar a resposta clínica à administração multidose de anticorpo monoclonal anti-Tac conjugado com 10 mCi 90Y em pacientes com leucemia de células T adultas (ATL) que expressam Tac.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a resposta clínica à administração multidose de anticorpo monoclonal anti-Tac conjugado com 10 mCi 90Y em pacientes com leucemia de células T adultas (ATL) que expressam Tac. Este estudo representa uma extensão do estudo de fase I (Projeto clínico nº 90-C-0043, FDA IND nº 3469) que permitiu a administração de 5 mCi, 10 mCi e 15 mCi 90Y-anti-Tac a pacientes com ATL. Propomos administrar 90Y-anti-Tac (doses de 10 mCi) a pacientes com ATL que expressam Tac com mais de 18 anos de idade e que preenchem os critérios de elegibilidade do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Leucemia/linfoma de células T do adulto confirmado histologicamente (ATL) ou linfoma cutâneo de células T (CTCL).

Reatividade de pelo menos 10% do sangue periférico, linfonodo ou células malignas dérmicas com anti-Tac, conforme determinado por coloração imunofluorescente ou nível de receptor de IL-2 solúvel maior que 1.500 U.

Todos os estágios de leucemia e linfoma de células T que expressam Tac são elegíveis, exceto Estágio I CTCL.

Todas as formas de ATL elegíveis, incluindo o tipo "sem chamas", bem como a doença agressiva.

Nenhuma doença sintomática do SNC além da paraparesia espástica tropical.

Permitida doença assintomática do SNC com células malignas demonstráveis ​​no LCR (tais pacientes recebem terapia do SNC, por exemplo, metotrexato intratecal e/ou irradiação do SNC, conforme apropriado).

TERAPIA PRÉVIA/CONCORRENTE:

Terapia biológica: Não especificado.

Quimioterapia:

CTCL deve ter falhado na quimioterapia inicial.

ATL pode ou não ter tido quimioterapia anterior.

Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia citotóxica anterior.

Terapia endócrina: Não especificado.

Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior.

Cirurgia: Não especificada.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade: 18 anos ou mais.

Status de desempenho: Não especificado.

Expectativa de vida: Mais de 1 mês.

Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000, plaquetas pelo menos 75.000.

Hepático: Não especificado.

Renais: Não especificado.

Outro:

Nenhuma mulher grávida.

Teste de gravidez negativo exigido de mulheres férteis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1989

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de novembro de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever