Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Tac-uttrykkende kutant T-celle lymfom (CTCL) og voksen T-celleleukemi (ATL) med Yttrium-90 radiomerket anti-Tac

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Studiens formål er å evaluere den kliniske responsen på multidoseadministrasjon av anti-Tac monoklonalt antistoff konjugert med 10 mCi 90Y hos pasienter med Tac-uttrykkende voksen T-celle leukemi (ATL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens formål er å evaluere den kliniske responsen på multidoseadministrasjon av anti-Tac monoklonalt antistoff konjugert med 10 mCi 90Y hos pasienter med Tac-uttrykkende voksen T-celle leukemi (ATL). Denne studien representerer en utvidelse av fase I-studien (Clinical Project #90-C-0043, FDA IND #3469) som tillot administrering av 5 mCi, 10 mCi og 15mCi 90Y-anti-Tac til pasienter med ATL. Vi foreslår å administrere 90Y-anti-Tac (10 mCi doser) til pasienter med Tac-uttrykkende ATL som er over 18 år og som fyller pasientens kvalifikasjonskriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet voksen T-celle leukemi/lymfom (ATL) eller kutant T-celle lymfom (CTCL).

Reaktivitet av minst 10 % av perifert blod, lymfeknute eller dermale ondartede celler med anti-Tac som bestemt av immunfluorescerende farging eller oppløselig IL-2-reseptornivå større enn 1500 U nødvendig.

Alle stadier av Tac-uttrykkende T-celleleukemi og lymfom er kvalifisert bortsett fra stadium I CTCL.

Alle former for ATL-kvalifisert, inkludert "ulme"-typen så vel som aggressiv sykdom.

Ingen symptomatisk CNS-sykdom annet enn tropisk spastisk paraparese.

Asymptomatisk CNS-sykdom med påviselige ondartede celler i CSF tillatt (slike pasienter får CNS-terapi, f.eks. intratekal metotreksat og/eller CNS-bestråling, etter behov).

FØR/SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi: Ikke spesifisert.

Kjemoterapi:

CTCL må ha mislyktes initial kjemoterapi.

ATL kan ha hatt tidligere kjemoterapi eller ikke.

Minst 4 uker siden tidligere cytotoksisk kjemoterapi.

Endokrin terapi: Ikke spesifisert.

Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling.

Kirurgi: Ikke spesifisert.

PASIENT EGENSKAPER:

Alder: 18 år og over.

Ytelsesstatus: Ikke spesifisert.

Forventet levealder: Større enn 1 måned.

Hematopoetisk: WBC minst 3000, blodplater minst 75 000.

Lever: Ikke spesifisert.

Nyre: Ikke spesifisert.

Annen:

Ingen gravide.

Negativ graviditetstest kreves av fertile kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1989

Studiet fullført

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. november 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 900043
  • 90-C-0043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere