Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kožního T-buněčného lymfomu exprimujícího Tac (CTCL) a leukémie dospělých T-buněk (ATL) pomocí anti-Tac radioaktivně značeného yttriem-90

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Účelem studie je vyhodnotit klinickou odpověď na vícedávkové podávání anti-Tac monoklonální protilátky konjugované s 10 mCi 90Y u pacientů s leukémií dospělých T-buněk exprimujících Tac (ATL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je vyhodnotit klinickou odpověď na vícedávkové podávání anti-Tac monoklonální protilátky konjugované s 10 mCi 90Y u pacientů s leukémií dospělých T-buněk exprimujících Tac (ATL). Tato studie představuje rozšíření studie fáze I (klinický projekt č. 90-C-0043, FDA IND č. 3469), která umožňovala podávání 5 mCi, 10 mCi a 15 mCi 90Y-anti-Tac pacientům s ATL. Navrhujeme podávat 90Y-anti-Tac (dávky 10 mCi) pacientům s ATL exprimujícím Tac, kteří jsou starší 18 let a kteří splňují kritéria způsobilosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzená leukémie/lymfom T-buněk dospělých (ATL) nebo kožní lymfom T-buněk (CTCL).

Reaktivita alespoň 10 % periferní krve, lymfatických uzlin nebo dermálních maligních buněk s anti-Tac, jak bylo stanoveno imunofluorescenčním barvením, nebo je vyžadována hladina solubilního IL-2 receptoru vyšší než 1 500 U.

Všechna stádia leukémie a lymfomu T-buněk exprimujících Tac, kromě stádia I CTCL.

Všechny vhodné formy ATL, včetně typu „doutnajícího“ i agresivního onemocnění.

Žádné jiné symptomatické onemocnění CNS než tropická spastická paraparéza.

Povoleno asymptomatické onemocnění CNS s prokazatelnými maligními buňkami v mozkomíšním moku (takovéto pacienti dostávají terapii CNS, např. intratekální methotrexát a/nebo ozařování CNS, podle potřeby).

PŘEDCHOZÍ/SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba: Nespecifikováno.

Chemoterapie:

CTCL musela selhat úvodní chemoterapie.

ATL může nebo nemusí mít předchozí chemoterapii.

Nejméně 4 týdny od předchozí cytotoxické chemoterapie.

Endokrinní terapie: Nespecifikováno.

Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie.

Chirurgie: Neuvedeno.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Věk: 18 a více.

Stav výkonu: Neuveden.

Předpokládaná délka života: Více než 1 měsíc.

Hematopoetický: WBC nejméně 3 000, krevní destičky nejméně 75 000.

Jaterní: Neuvedeno.

Renální: Neuvedeno.

Jiný:

Žádné těhotné ženy.

U fertilních žen je vyžadován negativní těhotenský test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1989

Dokončení studie

1. října 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 900043
  • 90-C-0043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, T-buňka, kožní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit