메토트렉세이트 독성 및 신기능 장애 환자 관리를 위한 카르복시펩티다제-G2(CPDG2) 및 티미딘의 임상시험
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
류코보린 구제와 함께 고용량 메토트렉세이트는 수많은 악성 종양에서 활동성을 입증했습니다.
고용량 메토트렉세이트는 일반적으로 내약성이 양호하지만 예측할 수 없는 생명을 위협하는 독성이 발생할 수 있습니다.
신기능 장애로 인해 메토트렉세이트 제거가 현저하게 지연된 환자의 경우 치료 옵션이 거의 없고 효능이 제한적입니다.
Carboxypeptidase-G2는 메토트렉세이트의 C-말단 글루타메이트 잔기를 가수분해하여 불활성화시킵니다.
Carboxypeptidase-G2는 제거 경로로서 신장 제거에 대한 대안을 제공하기 때문에 신장 기능 장애 및 메토트렉세이트 배설 지연이 있는 환자를 구제하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
류코보린 구제와 함께 고용량 메토트렉세이트는 수많은 악성 종양에서 활동성을 입증했습니다.
고용량 메토트렉세이트는 일반적으로 내약성이 양호하지만 예측할 수 없는 생명을 위협하는 독성이 발생할 수 있습니다.
신기능 장애로 인해 메토트렉세이트 제거가 현저하게 지연된 환자의 경우 치료 옵션이 거의 없고 효능이 제한적입니다.
Carboxypeptidase-G2는 메토트렉세이트의 C-말단 글루타메이트 잔기를 가수분해하여 불활성화시킵니다.
Carboxypeptidase-G2는 제거 경로로서 신장 제거에 대한 대안을 제공하기 때문에 신장 기능 장애 및 메토트렉세이트 배설 지연이 있는 환자를 구제하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
다음에 의해 정의된 바와 같이 지연된 약물 배설에 이차적으로 MTX 투여 후 생명을 위협하는 독성의 위험이 있는 모든 연령의 환자:
MTX 주입 시작 후 42시간 이상 경과한 혈장 MTX 농도는 최소 10마이크로몰/리터입니다. 또는
크레아티닌 정상 상한치의 최소 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 60 ml/sqm/min 미만 및 MTX 투여 후 최소 12시간 후 혈장 MTX 농도 측정(평균보다 2 표준 편차 이상)으로 기록된 MTX 배출 지연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adamson PC, Balis FM, McCully CL, Godwin KS, Poplack DG. Methotrexate pharmacokinetics following administration of recombinant carboxypeptidase-G2 in rhesus monkeys. J Clin Oncol. 1992 Aug;10(8):1359-64. doi: 10.1200/JCO.1992.10.8.1359.
- Widemann BC, Hetherington ML, Murphy RF, Balis FM, Adamson PC. Carboxypeptidase-G2 rescue in a patient with high dose methotrexate-induced nephrotoxicity. Cancer. 1995 Aug 1;76(3):521-6. doi: 10.1002/1097-0142(19950801)76:33.0.co;2-m.
- Widemann BC, Balis FM, Murphy RF, Sorensen JM, Montello MJ, O'Brien M, Adamson PC. Carboxypeptidase-G2, thymidine, and leucovorin rescue in cancer patients with methotrexate-induced renal dysfunction. J Clin Oncol. 1997 May;15(5):2125-34. doi: 10.1200/JCO.1997.15.5.2125.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 3월 1일
연구 완료
2001년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2000년 2월 1일
추가 정보
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