Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba karboksypeptydazy-G2 (CPDG2) i tymidyny w leczeniu pacjentów z toksycznością metotreksatu i zaburzeniami czynności nerek

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Wysokie dawki metotreksatu z ratowaniem leukoworyny wykazały aktywność w wielu nowotworach złośliwych. Chociaż duże dawki metotreksatu są na ogół dobrze tolerowane, mogą wystąpić nieprzewidywalne, zagrażające życiu działania toksyczne. W przypadku pacjentów ze znacznie opóźnionym klirensem metotreksatu wtórnym do dysfunkcji nerek opcje terapeutyczne są nieliczne i mają ograniczoną skuteczność. Karboksypeptydaza-G2 inaktywuje metotreksat przez hydrolizę jego C-końcowej reszty glutaminianu. Karboksypeptydaza-G2 może być stosowana do ratowania pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i opóźnionym wydalaniem metotreksatu, ponieważ stanowi alternatywę dla klirensu nerkowego jako drogi eliminacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokie dawki metotreksatu z ratowaniem leukoworyny wykazały aktywność w wielu nowotworach złośliwych. Chociaż duże dawki metotreksatu są na ogół dobrze tolerowane, mogą wystąpić nieprzewidywalne, zagrażające życiu działania toksyczne. W przypadku pacjentów ze znacznie opóźnionym klirensem metotreksatu wtórnym do dysfunkcji nerek opcje terapeutyczne są nieliczne i mają ograniczoną skuteczność. Karboksypeptydaza-G2 inaktywuje metotreksat przez hydrolizę jego C-końcowej reszty glutaminianu. Karboksypeptydaza-G2 może być stosowana do ratowania pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i opóźnionym wydalaniem metotreksatu, ponieważ stanowi alternatywę dla klirensu nerkowego jako drogi eliminacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci w każdym wieku zagrożeni zagrażającą życiu toksycznością po podaniu MTX wtórną do opóźnionego wydalania leku, zgodnie z definicją:

Stężenie MTX w osoczu co najmniej 10 mikromoli/litr po ponad 42 godzinach od rozpoczęcia wlewu MTX; LUB

Kreatynina co najmniej 1,5-krotna górnej granicy normy lub klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/m2/min i opóźnione wydalanie MTX udokumentowane pomiarami stężenia MTX w osoczu (co najmniej 2 odchylenia standardowe powyżej średniej) co najmniej 12 godzin po podaniu MTX.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1992

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 920134
  • 92-C-0134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj