Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met carboxypeptidase-G2 (CPDG2) en thymidine voor de behandeling van patiënten met methotrexaattoxiciteit en nierdisfunctie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Hoge dosis methotrexaat met leucovorine-rescue heeft activiteit aangetoond bij tal van maligniteiten. Hoewel hoge doses methotrexaat over het algemeen goed worden verdragen, kan onvoorspelbare levensbedreigende toxiciteit optreden. Voor patiënten bij wie de klaring van methotrexaat duidelijk vertraagd is als gevolg van nierdisfunctie, zijn er weinig therapeutische opties en zijn ze van beperkte werkzaamheid. Carboxypeptidase-G2 inactiveert methotrexaat door zijn C-terminale glutamaatresidu te hydrolyseren. Carboxypeptidase-G2 zou kunnen worden gebruikt om patiënten met nierdisfunctie en vertraagde uitscheiding van methotrexaat te redden, aangezien het een alternatief biedt voor renale klaring als eliminatieroute.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge dosis methotrexaat met leucovorine-rescue heeft activiteit aangetoond bij tal van maligniteiten. Hoewel hoge doses methotrexaat over het algemeen goed worden verdragen, kan onvoorspelbare levensbedreigende toxiciteit optreden. Voor patiënten bij wie de klaring van methotrexaat duidelijk vertraagd is als gevolg van nierdisfunctie, zijn er weinig therapeutische opties en zijn ze van beperkte werkzaamheid. Carboxypeptidase-G2 inactiveert methotrexaat door zijn C-terminale glutamaatresidu te hydrolyseren. Carboxypeptidase-G2 zou kunnen worden gebruikt om patiënten met nierdisfunctie en vertraagde uitscheiding van methotrexaat te redden, aangezien het een alternatief biedt voor renale klaring als eliminatieroute.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten van elke leeftijd die risico lopen op levensbedreigende toxiciteit na MTX-toediening secundair aan vertraagde uitscheiding van het geneesmiddel, zoals gedefinieerd door:

Plasma MTX-concentratie minimaal 10 micromol/liter meer dan 42 uur na de start van de MTX-infusie; OF

Creatinine ten minste 1,5 keer de bovengrens van normaal of creatinineklaring minder dan 60 ml/m²/min en vertraagde MTX-excretie gedocumenteerd door plasma-MTX-concentratiemetingen (ten minste 2 standaarddeviaties boven het gemiddelde) ten minste 12 uur na MTX-toediening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1992

Studie voltooiing

1 januari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 920134
  • 92-C-0134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren