Karboksipeptidaasi-G2:n (CPDG2) ja tymidiinin koe potilaiden hoitoon, joilla on metotreksaattitoksisuus ja munuaisten vajaatoiminta
maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Suuriannoksinen metotreksaatti yhdessä leukovoriinin kanssa on osoittanut aktiivisuutta useissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Vaikka suuriannoksinen metotreksaatti on yleensä hyvin siedetty, voi esiintyä arvaamatonta hengenvaarallista toksisuutta.
Potilaille, joiden metotreksaatin puhdistuma on viivästynyt huomattavasti munuaisten vajaatoiminnan seurauksena, hoitovaihtoehdot ovat vähäisiä ja niiden teho on rajallinen.
Karboksipeptidaasi-G2 inaktivoi metotreksaatin hydrolysoimalla sen C-terminaalisen glutamaattijäännöksen.
Karboksipeptidaasi-G2:ta voitaisiin käyttää pelastamaan potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja viivästynyt metotreksaatin erittyminen, koska se tarjoaa vaihtoehdon munuaispuhdistumalle eliminaatioreittinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuriannoksinen metotreksaatti yhdessä leukovoriinin kanssa on osoittanut aktiivisuutta useissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Vaikka suuriannoksinen metotreksaatti on yleensä hyvin siedetty, voi esiintyä arvaamatonta hengenvaarallista toksisuutta.
Potilaille, joiden metotreksaatin puhdistuma on viivästynyt huomattavasti munuaisten vajaatoiminnan seurauksena, hoitovaihtoehdot ovat vähäisiä ja niiden teho on rajallinen.
Karboksipeptidaasi-G2 inaktivoi metotreksaatin hydrolysoimalla sen C-terminaalisen glutamaattijäännöksen.
Karboksipeptidaasi-G2:ta voitaisiin käyttää pelastamaan potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja viivästynyt metotreksaatin erittyminen, koska se tarjoaa vaihtoehdon munuaispuhdistumalle eliminaatioreittinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Minkä tahansa ikäiset potilaat, joilla on hengenvaarallisen toksisuuden riski MTX:n annon jälkeen, joka johtuu lääkkeen viivästyneestä erittymisestä, kuten määritellään:
Plasman MTX-pitoisuus vähintään 10 mikromoolia/litra yli 42 tuntia MTX-infuusion aloittamisen jälkeen; TAI
Kreatiniini vähintään 1,5 kertaa normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/m²/min ja viivästynyt MTX-eritys, joka on dokumentoitu plasman MTX-pitoisuuden mittauksilla (vähintään 2 standardipoikkeamaa keskiarvon yläpuolella) vähintään 12 tuntia MTX:n annon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adamson PC, Balis FM, McCully CL, Godwin KS, Poplack DG. Methotrexate pharmacokinetics following administration of recombinant carboxypeptidase-G2 in rhesus monkeys. J Clin Oncol. 1992 Aug;10(8):1359-64. doi: 10.1200/JCO.1992.10.8.1359.
- Widemann BC, Hetherington ML, Murphy RF, Balis FM, Adamson PC. Carboxypeptidase-G2 rescue in a patient with high dose methotrexate-induced nephrotoxicity. Cancer. 1995 Aug 1;76(3):521-6. doi: 10.1002/1097-0142(19950801)76:33.0.co;2-m.
- Widemann BC, Balis FM, Murphy RF, Sorensen JM, Montello MJ, O'Brien M, Adamson PC. Carboxypeptidase-G2, thymidine, and leucovorin rescue in cancer patients with methotrexate-induced renal dysfunction. J Clin Oncol. 1997 May;15(5):2125-34. doi: 10.1200/JCO.1997.15.5.2125.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 1992
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920134
- 92-C-0134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .