Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Carboxypeptidase-G2 (CPDG2) und Thymidin zur Behandlung von Patienten mit Methotrexat-Toxizität und Nierenfunktionsstörung

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Hochdosiertes Methotrexat mit Leucovorin-Rescue hat Aktivität bei zahlreichen bösartigen Erkrankungen gezeigt. Obwohl hochdosiertes Methotrexat im Allgemeinen gut vertragen wird, kann eine unvorhersehbare lebensbedrohliche Toxizität auftreten. Für Patienten, bei denen die Clearance von Methotrexat infolge einer Nierenfunktionsstörung deutlich verzögert ist, gibt es nur wenige therapeutische Optionen und sie sind von begrenzter Wirksamkeit. Carboxypeptidase-G2 inaktiviert Methotrexat durch Hydrolyse seines C-terminalen Glutamatrests. Carboxypeptidase-G2 könnte zur Rettung von Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und verzögerter Methotrexat-Ausscheidung eingesetzt werden, da es eine Alternative zur renalen Clearance als Ausscheidungsweg darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hochdosiertes Methotrexat mit Leucovorin-Rescue hat Aktivität bei zahlreichen bösartigen Erkrankungen gezeigt. Obwohl hochdosiertes Methotrexat im Allgemeinen gut vertragen wird, kann eine unvorhersehbare lebensbedrohliche Toxizität auftreten. Für Patienten, bei denen die Clearance von Methotrexat infolge einer Nierenfunktionsstörung deutlich verzögert ist, gibt es nur wenige therapeutische Optionen und sie sind von begrenzter Wirksamkeit. Carboxypeptidase-G2 inaktiviert Methotrexat durch Hydrolyse seines C-terminalen Glutamatrests. Carboxypeptidase-G2 könnte zur Rettung von Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und verzögerter Methotrexat-Ausscheidung eingesetzt werden, da es eine Alternative zur renalen Clearance als Ausscheidungsweg darstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten jeden Alters mit Risiko für lebensbedrohliche Toxizität nach MTX-Verabreichung infolge verzögerter Arzneimittelausscheidung, wie definiert durch:

Plasma-MTX-Konzentration mindestens 10 Mikromol/Liter mehr als 42 Stunden nach Beginn der MTX-Infusion; ODER

Kreatinin mindestens 1,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance unter 60 ml/m²/min und verzögerte MTX-Ausscheidung, dokumentiert durch Plasma-MTX-Konzentrationsmessungen (mindestens 2 Standardabweichungen über dem Mittelwert) mindestens 12 Stunden nach der MTX-Verabreichung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1992

Studienabschluss

1. Januar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 920134
  • 92-C-0134

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Carboxypeptidase-G2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren