Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prövning av karboxipeptidas-G2 (CPDG2) och tymidin för behandling av patienter med metotrexattoxicitet och njurdysfunktion

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Högdos metotrexat med leucovorin rescue har visat aktivitet vid många maligniteter. Även om högdos metotrexat i allmänhet tolereras väl, kan oförutsägbar livshotande toxicitet uppstå. För patienter som har markant fördröjd clearance av metotrexat sekundärt till nedsatt njurfunktion är de terapeutiska alternativen få och har begränsad effekt. Karboxypeptidas-G2 inaktiverar metotrexat genom att hydrolysera dess C-terminala glutamatrest. Karboxypeptidas-G2 skulle kunna användas för att rädda patienter med nedsatt njurfunktion och försenad utsöndring av metotrexat, eftersom det utgör ett alternativ till renal clearance som elimineringsväg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högdos metotrexat med leucovorin rescue har visat aktivitet vid många maligniteter. Även om högdos metotrexat i allmänhet tolereras väl, kan oförutsägbar livshotande toxicitet uppstå. För patienter som har markant fördröjd clearance av metotrexat sekundärt till nedsatt njurfunktion är de terapeutiska alternativen få och har begränsad effekt. Karboxypeptidas-G2 inaktiverar metotrexat genom att hydrolysera dess C-terminala glutamatrest. Karboxypeptidas-G2 skulle kunna användas för att rädda patienter med nedsatt njurfunktion och försenad utsöndring av metotrexat, eftersom det utgör ett alternativ till renal clearance som elimineringsväg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter i alla åldrar med risk för livshotande toxicitet efter administrering av MTX sekundärt till fördröjd läkemedelsutsöndring enligt definitionen:

Plasma-MTX-koncentration minst 10 mikromol/liter mer än 42 timmar efter starten av MTX-infusionen; ELLER

Kreatinin minst 1,5 gånger den övre gränsen för normal eller kreatininclearance mindre än 60 ml/kvm/min och fördröjd MTX-utsöndring dokumenterad genom plasma-MTX-koncentrationsmätningar (minst 2 standardavvikelser över medelvärdet) minst 12 timmar efter MTX-administrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1992

Avslutad studie

1 januari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 februari 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 920134
  • 92-C-0134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Kliniska prövningar på karboxipeptidas-G2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera