Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med carboxypeptidase-G2 (CPDG2) og thymidin til behandling af patienter med methotrexat-toksicitet og nyreinsufficiens

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Højdosis methotrexat med leucovorin rescue har vist aktivitet i adskillige maligne sygdomme. Selvom højdosis methotrexat generelt tolereres godt, kan der forekomme uforudsigelig livstruende toksicitet. For patienter, som har markant forsinket clearance af methotrexat sekundært til nyreinsufficiens, er de terapeutiske muligheder få og af begrænset effekt. Carboxypeptidase-G2 inaktiverer methotrexat ved at hydrolysere dets C-terminale glutamatrest. Carboxypeptidase-G2 kunne bruges til at redde patienter med nyreinsufficiens og forsinket methotrexatudskillelse, da det er et alternativ til renal clearance som eliminationsvej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højdosis methotrexat med leucovorin rescue har vist aktivitet i adskillige maligne sygdomme. Selvom højdosis methotrexat generelt tolereres godt, kan der forekomme uforudsigelig livstruende toksicitet. For patienter, som har markant forsinket clearance af methotrexat sekundært til nyreinsufficiens, er de terapeutiske muligheder få og af begrænset effekt. Carboxypeptidase-G2 inaktiverer methotrexat ved at hydrolysere dets C-terminale glutamatrest. Carboxypeptidase-G2 kunne bruges til at redde patienter med nyreinsufficiens og forsinket methotrexatudskillelse, da det er et alternativ til renal clearance som eliminationsvej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter i alle aldre med risiko for livstruende toksicitet efter MTX-administration sekundært til forsinket lægemiddeludskillelse som defineret ved:

Plasma-MTX-koncentration mindst 10 mikromol/liter mere end 42 timer efter starten af ​​MTX-infusionen; ELLER

Kreatinin mindst 1,5 gange den øvre grænse for normal eller kreatininclearance mindre end 60 ml/kvm/min og forsinket MTX-udskillelse dokumenteret ved plasma-MTX-koncentrationsmålinger (mindst 2 standardafvigelser over gennemsnittet) mindst 12 timer efter MTX-administration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1992

Studieafslutning

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (SKØN)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920134
  • 92-C-0134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner