Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av karboksypeptidase-G2 (CPDG2) og tymidin for behandling av pasienter med metotreksattoksisitet og nyresvikt

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Høydose metotreksat med leucovorin rescue har vist aktivitet i en rekke maligniteter. Selv om høydose metotreksat generelt tolereres godt, kan uforutsigbar livstruende toksisitet oppstå. For pasienter som har markert forsinket clearance av metotreksat sekundært til nyresvikt, er terapeutiske alternativer få og har begrenset effekt. Karboksypeptidase-G2 inaktiverer metotreksat ved å hydrolysere dets C-terminale glutamatrest. Karboksypeptidase-G2 kan brukes til å redde pasienter med nedsatt nyrefunksjon og forsinket metotreksatutskillelse, da det gir et alternativ til renal clearance som eliminasjonsvei.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høydose metotreksat med leucovorin rescue har vist aktivitet i en rekke maligniteter. Selv om høydose metotreksat generelt tolereres godt, kan uforutsigbar livstruende toksisitet oppstå. For pasienter som har markert forsinket clearance av metotreksat sekundært til nyresvikt, er terapeutiske alternativer få og har begrenset effekt. Karboksypeptidase-G2 inaktiverer metotreksat ved å hydrolysere dets C-terminale glutamatrest. Karboksypeptidase-G2 kan brukes til å redde pasienter med nedsatt nyrefunksjon og forsinket metotreksatutskillelse, da det gir et alternativ til renal clearance som eliminasjonsvei.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter i alle aldre med risiko for livstruende toksisitet etter MTX-administrasjon sekundært til forsinket medikamentutskillelse som definert av:

Plasma MTX-konsentrasjon minst 10 mikromol/liter mer enn 42 timer etter starten av MTX-infusjonen; ELLER

Kreatinin minst 1,5 ganger øvre grense for normal eller kreatininclearance mindre enn 60 ml/kvm/min og forsinket MTX-utskillelse dokumentert ved plasma-MTX-konsentrasjonsmålinger (minst 2 standardavvik over gjennomsnittet) minst 12 timer etter MTX-administrasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1992

Studiet fullført

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 920134
  • 92-C-0134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på karboksypeptidase-G2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere