Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание карбоксипептидазы-G2 (CPDG2) и тимидина для лечения пациентов с токсичностью метотрексата и почечной дисфункцией

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Высокие дозы метотрексата с лейковорином продемонстрировали активность при многих злокачественных новообразованиях. Хотя метотрексат в высоких дозах обычно хорошо переносится, может возникнуть непредсказуемая опасная для жизни токсичность. Для пациентов с заметно замедленным клиренсом метотрексата вследствие почечной дисфункции терапевтические возможности ограничены и малоэффективны. Карбоксипептидаза-G2 инактивирует метотрексат путем гидролиза его С-концевого глутаматного остатка. Карбоксипептидаза-G2 может быть использована для спасения пациентов с почечной дисфункцией и замедленной экскрецией метотрексата, поскольку она представляет собой альтернативу почечному клиренсу в качестве пути выведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокие дозы метотрексата с лейковорином продемонстрировали активность при многих злокачественных новообразованиях. Хотя метотрексат в высоких дозах обычно хорошо переносится, может возникнуть непредсказуемая опасная для жизни токсичность. Для пациентов с заметно замедленным клиренсом метотрексата вследствие почечной дисфункции терапевтические возможности ограничены и малоэффективны. Карбоксипептидаза-G2 инактивирует метотрексат путем гидролиза его С-концевого глутаматного остатка. Карбоксипептидаза-G2 может быть использована для спасения пациентов с почечной дисфункцией и замедленной экскрецией метотрексата, поскольку она представляет собой альтернативу почечному клиренсу в качестве пути выведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты любого возраста с риском опасной для жизни токсичности после введения метотрексата вследствие замедленного выведения препарата, определяемого по:

Концентрация метотрексата в плазме не менее 10 мкмоль/л более чем через 42 часа после начала инфузии метотрексата; ИЛИ

Уровень креатинина не менее чем в 1,5 раза превышает верхний предел нормы или клиренс креатинина менее 60 мл/кв.м/мин и задержка выведения метотрексата, подтвержденная измерениями концентрации метотрексата в плазме (по крайней мере, на 2 стандартных отклонения выше среднего значения) по крайней мере через 12 часов после введения метотрексата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1992 г.

Завершение исследования

1 января 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 920134
  • 92-C-0134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться