고급 성인 사지 연조직 육종 치료에서 Doxorubicin과 Ifosfamide와 Mesna를 병용한 보조 화학 요법의 효과에 대한 무작위 연구

질병 특성:

다음을 포함하는 조직학적으로 입증된 AR 및 ESFT: 고전적, 비정형 및 골외 유잉 육종, 원시 말초 신경외배엽 종양, 말초 신경상피종, 뼈의 원시 육종, 및 외부엽종.

백신 접종에 사용할 수 있는 종양 특이적 펩티드 중 하나에 해당하는 문서화된 RT-PCR에 의해 종양 특이적 주입 단백질의 존재를 확인했습니다.

측정 가능한 종양.

이전 또는 현재 CNS 전이가 없습니다.

사전/동시 요법:

A군 환자:

백신 접종에 사용할 수 있는 종양 특이적 펩티드 중 하나에 해당하는 종양 특이적 융합 단백질의 RT PCR 문서가 없는 경우 첫 단계 프로토콜에 등록될 수 있습니다. 그러나 종양 재발 시 RT PCR 기록은 면역 요법을 시행하기 전에 이루어져야 합니다. 초기 종양 진단 시, 세포감소 요법 전.

팔 B 환자:

ESFT 및 AR에 대해 적어도 1차 세포감소 요법을 받는 동안 또는 받은 후에 발생하는 종양 재발. 말초 CD4+T 세포 수가 밀리미터 세제곱당 400개를 초과하지 않는 한 2개 이하의 재발 후 구제 요법.

이 연구를 위해 면역 요법이 시작될 때부터 모든 치료 및 모든 급성 독성 효과로부터 회복된 지 최소 6주.

연구의 면역요법 섹션 동안 동시 에스트로겐 요법 없음.

환자 특성:

연령: 2-25세(폐포 횡문근육종 초기 진단 당시).

무게: 15kg 이상(성분채집 시).

수행 상태: ECOG 0-2.

기대 수명: 최소 8주.

조혈:

100,000/mm3보다 큰 ANC.

9.0g/dL 이상의 헤모글로빈.

혈소판 수가 50,000/mm3 이상입니다.

간:

2.0 mg/dL 미만의 빌리루빈(종양 관련이 아닌 경우).

트랜스아미나제는 정상의 3배 미만입니다(종양 관련이 아닌 경우).

신장:

크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 60 mL/min 초과.

심혈관:

심혈 관계의 주요 장애는 없습니다.

심장 박출률이 40% 이상입니다.

폐:

폐 시스템의 주요 장애 없음.

다른:

임신 또는 수유 중이 아닙니다.

HIV 음성.

B형 또는 C형 간염 음성.

매일 경구 코르티코스테로이드 요법이 필요한 환자는 없습니다.

계란, 계란 제품 또는 티메로살에 알레르기가 있거나 길랭-바레 증후군 병력이 있는 경우 인플루엔자 백신을 접종할 수 없습니다.