- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001391
골수 기질 세포를 이용한 골 재생
2017년 6월 30일 업데이트: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
뼈의 부족하거나 부적절한 치유는 정형외과, 구강악안면외과, 성형외과, 치주과의 임상 의사 결정 및 치료 옵션에 영향을 미칩니다.
감염, 신생물 또는 외상으로 인한 뼈 손실로 인한 두개안면 결함을 재생하기 위해 많은 자동 및 동종이식 기술이 사용되었지만 각 방법에는 상당한 한계가 있습니다.
NIDCR의 Craniofacial and Skeletal Diseases Branch의 연구 그룹은 마우스 골수 간질에서 유래한 세포 집단을 배양하고 확장하는 방법을 개발했습니다.
중요한 다음 단계는 동물 연구에서 얻은 정보를 인간의 골 결손 치료에 적용하는 것이라고 믿습니다.
우리는 osteoblastic progenitor cell의 풍부한 공급원 역할을 하는 배양된 인간 골수 간질 세포의 가능성을 조사할 것을 제안합니다.
이 세포는 궁극적으로 두개안면 골 결손을 이식하는 데 사용됩니다.
이 연구 과정에서 우리는 (1) 골수 간질에서 조골 전구 세포의 증식 및 농축 방법을 개발할 것입니다. (2) 수혜자 동물의 골결손에 골수 간질 세포를 전달하기 위한 다양한 비히클을 시험하고; (3) 최종적으로 골수 간질 세포를 인간 수용자에게 이식하기 위한 최적의 배양 및 이식 조건을 결정합니다.
이러한 연구는 골수 간질 세포 이식의 매개변수를 정의하고 향후 치료 전략을 위한 모델을 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뼈의 부족하거나 부적절한 치유는 정형외과, 구강악안면외과, 성형외과, 치주과의 임상 의사 결정 및 치료 옵션에 영향을 미칩니다.
감염, 신생물 또는 외상으로 인한 뼈 손실로 인한 두개안면 결함을 재생하기 위해 많은 자동 및 동종이식 기술이 사용되었지만 각 방법에는 상당한 한계가 있습니다.
NIDCR의 Craniofacial and Skeletal Diseases Branch의 연구 그룹은 마우스 골수 간질에서 유래한 세포 집단을 배양하고 확장하는 방법을 개발했습니다.
중요한 다음 단계는 동물 연구에서 얻은 정보를 인간의 골 결손 치료에 적용하는 것이라고 믿습니다.
우리는 osteoblastic progenitor cell의 풍부한 공급원 역할을 하는 배양된 인간 골수 간질 세포의 가능성을 조사할 것을 제안합니다.
이 세포는 궁극적으로 두개안면 골 결손을 이식하는 데 사용됩니다.
이 연구 과정에서 우리는 (1) 골수 간질에서 조골 전구 세포의 증식 및 농축 방법을 개발할 것입니다. (2) 수혜자 동물의 골결손에 골수 간질 세포를 전달하기 위한 다양한 비히클을 시험하고; (3) 최종적으로 골수 간질 세포를 인간 수용자에게 이식하기 위한 최적의 배양 및 이식 조건을 결정합니다.
이러한 연구는 골수 간질 세포 이식의 매개변수를 정의하고 향후 치료 전략을 위한 모델을 생성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
만 18세 이상 남녀.
제외 기준:
피험자는 대사성 뼈 질환, 임신 또는 골격 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 8월 3일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2010년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 4일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .