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Regeneración ósea utilizando células estromales de médula ósea

La cicatrización deficiente o inapropiada del hueso afecta la toma de decisiones clínicas y las opciones de tratamiento en ortopedia, cirugía oral y maxilofacial, cirugía plástica y periodoncia. Si bien se han utilizado varias técnicas de autoinjerto y aloinjerto para regenerar defectos craneofaciales causados ​​por pérdida ósea infecciosa, neoplásica o inducida por trauma, cada método tiene limitaciones significativas. Nuestro grupo de investigación en la rama de enfermedades craneofaciales y esqueléticas del NIDCR ha desarrollado métodos para cultivar y expandir las poblaciones de células derivadas del estroma de la médula ósea de ratón. Creemos que un próximo paso importante es aplicar la información obtenida en estudios con animales para tratar defectos óseos en humanos. Proponemos examinar el potencial de las células estromales de médula ósea humana cultivadas para servir como una fuente abundante de células progenitoras osteoblásticas. Estas células se utilizarán finalmente para injertar defectos óseos craneofaciales. En el curso de este estudio: (1) desarrollaremos métodos para la propagación y el enriquecimiento de células progenitoras osteoblásticas del estroma de la médula ósea; (2) probar varios vehículos para la transferencia de células del estroma de la médula ósea a defectos óseos en animales receptores; (3) determinar las condiciones óptimas de cultivo y trasplante para el eventual trasplante de células estromales de médula ósea en receptores humanos. Estos estudios definirán los parámetros del trasplante de células estromales de médula ósea y generarán modelos para futuras estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La cicatrización deficiente o inapropiada del hueso afecta la toma de decisiones clínicas y las opciones de tratamiento en ortopedia, cirugía oral y maxilofacial, cirugía plástica y periodoncia. Si bien se han utilizado varias técnicas de autoinjerto y aloinjerto para regenerar defectos craneofaciales causados ​​por pérdida ósea infecciosa, neoplásica o inducida por trauma, cada método tiene limitaciones significativas. Nuestro grupo de investigación en la rama de enfermedades craneofaciales y esqueléticas del NIDCR ha desarrollado métodos para cultivar y expandir las poblaciones de células derivadas del estroma de la médula ósea de ratón. Creemos que un próximo paso importante es aplicar la información obtenida en estudios con animales para tratar defectos óseos en humanos. Proponemos examinar el potencial de las células estromales de médula ósea humana cultivadas para servir como una fuente abundante de células progenitoras osteoblásticas. Estas células se utilizarán finalmente para injertar defectos óseos craneofaciales. En el curso de este estudio: (1) desarrollaremos métodos para la propagación y el enriquecimiento de células progenitoras osteoblásticas del estroma de la médula ósea; (2) probar varios vehículos para la transferencia de células del estroma de la médula ósea a defectos óseos en animales receptores; (3) determinar las condiciones óptimas de cultivo y trasplante para el eventual trasplante de células estromales de médula ósea en receptores humanos. Estos estudios definirán los parámetros del trasplante de células estromales de médula ósea y generarán modelos para futuras estrategias terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Hombres y mujeres mayores de 18 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los sujetos no pueden tener enfermedades óseas metabólicas, embarazo o tomar medicamentos que afecten el metabolismo óseo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

3 de agosto de 1994

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

4 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

4 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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