- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001391
Regeneración ósea utilizando células estromales de médula ósea
30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
La cicatrización deficiente o inapropiada del hueso afecta la toma de decisiones clínicas y las opciones de tratamiento en ortopedia, cirugía oral y maxilofacial, cirugía plástica y periodoncia.
Si bien se han utilizado varias técnicas de autoinjerto y aloinjerto para regenerar defectos craneofaciales causados por pérdida ósea infecciosa, neoplásica o inducida por trauma, cada método tiene limitaciones significativas.
Nuestro grupo de investigación en la rama de enfermedades craneofaciales y esqueléticas del NIDCR ha desarrollado métodos para cultivar y expandir las poblaciones de células derivadas del estroma de la médula ósea de ratón.
Creemos que un próximo paso importante es aplicar la información obtenida en estudios con animales para tratar defectos óseos en humanos.
Proponemos examinar el potencial de las células estromales de médula ósea humana cultivadas para servir como una fuente abundante de células progenitoras osteoblásticas.
Estas células se utilizarán finalmente para injertar defectos óseos craneofaciales.
En el curso de este estudio: (1) desarrollaremos métodos para la propagación y el enriquecimiento de células progenitoras osteoblásticas del estroma de la médula ósea; (2) probar varios vehículos para la transferencia de células del estroma de la médula ósea a defectos óseos en animales receptores; (3) determinar las condiciones óptimas de cultivo y trasplante para el eventual trasplante de células estromales de médula ósea en receptores humanos.
Estos estudios definirán los parámetros del trasplante de células estromales de médula ósea y generarán modelos para futuras estrategias terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cicatrización deficiente o inapropiada del hueso afecta la toma de decisiones clínicas y las opciones de tratamiento en ortopedia, cirugía oral y maxilofacial, cirugía plástica y periodoncia.
Si bien se han utilizado varias técnicas de autoinjerto y aloinjerto para regenerar defectos craneofaciales causados por pérdida ósea infecciosa, neoplásica o inducida por trauma, cada método tiene limitaciones significativas.
Nuestro grupo de investigación en la rama de enfermedades craneofaciales y esqueléticas del NIDCR ha desarrollado métodos para cultivar y expandir las poblaciones de células derivadas del estroma de la médula ósea de ratón.
Creemos que un próximo paso importante es aplicar la información obtenida en estudios con animales para tratar defectos óseos en humanos.
Proponemos examinar el potencial de las células estromales de médula ósea humana cultivadas para servir como una fuente abundante de células progenitoras osteoblásticas.
Estas células se utilizarán finalmente para injertar defectos óseos craneofaciales.
En el curso de este estudio: (1) desarrollaremos métodos para la propagación y el enriquecimiento de células progenitoras osteoblásticas del estroma de la médula ósea; (2) probar varios vehículos para la transferencia de células del estroma de la médula ósea a defectos óseos en animales receptores; (3) determinar las condiciones óptimas de cultivo y trasplante para el eventual trasplante de células estromales de médula ósea en receptores humanos.
Estos estudios definirán los parámetros del trasplante de células estromales de médula ósea y generarán modelos para futuras estrategias terapéuticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Hombres y mujeres mayores de 18 años.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos no pueden tener enfermedades óseas metabólicas, embarazo o tomar medicamentos que afecten el metabolismo óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
3 de agosto de 1994
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
4 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Última verificación
4 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 940188
- 94-D-0188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .