- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001391
Botregeneratie met behulp van beenmerg stromale cellen
30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Gebrekkige of ongepaste genezing van bot heeft invloed op de klinische besluitvorming en behandelingsopties in de orthopedie, orale en maxillofaciale chirurgie, plastische chirurgie en parodontologie.
Hoewel een aantal auto- en allotransplantatietechnieken zijn gebruikt om craniofaciale defecten te regenereren die zijn veroorzaakt door infectieus, neoplastisch of trauma-geïnduceerd botverlies, heeft elke methode aanzienlijke beperkingen.
Onze onderzoeksgroep in de Craniofacial and Skeletal Diseases Branch van NIDCR heeft methoden ontwikkeld voor het kweken en uitbreiden van celpopulaties die zijn afgeleid van muizenbeenmergstroma.
Wij zijn van mening dat een belangrijke volgende stap is om de informatie die is verkregen in dierstudies toe te passen om botdefecten bij mensen te behandelen.
We stellen voor om het potentieel van gekweekte menselijke beenmerg stromale cellen te onderzoeken om te dienen als een overvloedige bron van osteoblastische voorlopercellen.
Deze cellen zullen uiteindelijk worden gebruikt om craniofaciale botdefecten te transplanteren.
In de loop van deze studie zullen we: (1) methoden ontwikkelen voor de voortplanting en verrijking van osteoblastische voorlopercellen uit beenmergstroma; (2) verschillende vehikels testen voor de overdracht van stromale beenmergcellen naar botdefecten bij ontvangende dieren; (3) optimale kweek- en transplantatieomstandigheden bepalen voor de uiteindelijke transplantatie van beenmerg-stromacellen in menselijke ontvangers.
Deze studies zullen de parameters van beenmerg-stromaceltransplantatie definiëren en modellen genereren voor toekomstige therapeutische strategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gebrekkige of ongepaste genezing van bot heeft invloed op de klinische besluitvorming en behandelingsopties in de orthopedie, orale en maxillofaciale chirurgie, plastische chirurgie en parodontologie.
Hoewel een aantal auto- en allotransplantatietechnieken zijn gebruikt om craniofaciale defecten te regenereren die zijn veroorzaakt door infectieus, neoplastisch of trauma-geïnduceerd botverlies, heeft elke methode aanzienlijke beperkingen.
Onze onderzoeksgroep in de Craniofacial and Skeletal Diseases Branch van NIDCR heeft methoden ontwikkeld voor het kweken en uitbreiden van celpopulaties die zijn afgeleid van muizenbeenmergstroma.
Wij zijn van mening dat een belangrijke volgende stap is om de informatie die is verkregen in dierstudies toe te passen om botdefecten bij mensen te behandelen.
We stellen voor om het potentieel van gekweekte menselijke beenmerg stromale cellen te onderzoeken om te dienen als een overvloedige bron van osteoblastische voorlopercellen.
Deze cellen zullen uiteindelijk worden gebruikt om craniofaciale botdefecten te transplanteren.
In de loop van deze studie zullen we: (1) methoden ontwikkelen voor de voortplanting en verrijking van osteoblastische voorlopercellen uit beenmergstroma; (2) verschillende vehikels testen voor de overdracht van stromale beenmergcellen naar botdefecten bij ontvangende dieren; (3) optimale kweek- en transplantatieomstandigheden bepalen voor de uiteindelijke transplantatie van beenmerg-stromacellen in menselijke ontvangers.
Deze studies zullen de parameters van beenmerg-stromaceltransplantatie definiëren en modellen genereren voor toekomstige therapeutische strategieën.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Onderwerpen mogen geen metabole botziekten hebben, niet zwanger zijn of medicijnen gebruiken die het skeletmetabolisme beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
3 augustus 1994
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
4 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2017
Laatst geverifieerd
4 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 940188
- 94-D-0188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk