- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001391
Regenerace kostí pomocí stromálních buněk kostní dřeně
30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Nedostatečné nebo nevhodné hojení kosti ovlivňuje klinické rozhodování a možnosti léčby v ortopedii, ústní a čelistní chirurgii, plastické chirurgii a parodontologii.
Zatímco k regeneraci kraniofaciálních defektů způsobených infekčním, neoplastickým nebo traumatem vyvolaným úbytkem kostní hmoty byla použita řada auto- a aloštěpových technik, každá metoda má významná omezení.
Naše výzkumná skupina v oddělení kraniofaciálních a skeletálních onemocnění NIDCR vyvinula metody pro kultivaci a rozšíření buněčných populací odvozených ze stromatu kostní dřeně myší.
Domníváme se, že důležitým dalším krokem je aplikace informací získaných ve studiích na zvířatech k léčbě kostních defektů u lidí.
Navrhujeme prozkoumat potenciál kultivovaných stromálních buněk lidské kostní dřeně sloužit jako bohatý zdroj osteoblastických progenitorových buněk.
Tyto buňky budou nakonec použity k transplantaci kraniofaciálních kostních defektů.
V průběhu této studie budeme: (1) vyvíjet metody pro propagaci a obohacení osteoblastických progenitorových buněk ze stromatu kostní dřeně; (2) testovat různá vehikula pro přenos stromálních buněk kostní dřeně do kostních defektů u příjemců; (3) určit optimální kultivační a transplantační podmínky pro případnou transplantaci stromálních buněk kostní dřeně lidským příjemcům.
Tyto studie budou definovat parametry transplantace stromálních buněk kostní dřeně a vytvoří modely pro budoucí terapeutické strategie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nedostatečné nebo nevhodné hojení kosti ovlivňuje klinické rozhodování a možnosti léčby v ortopedii, ústní a čelistní chirurgii, plastické chirurgii a parodontologii.
Zatímco k regeneraci kraniofaciálních defektů způsobených infekčním, neoplastickým nebo traumatem vyvolaným úbytkem kostní hmoty byla použita řada auto- a aloštěpových technik, každá metoda má významná omezení.
Naše výzkumná skupina v oddělení kraniofaciálních a skeletálních onemocnění NIDCR vyvinula metody pro kultivaci a rozšíření buněčných populací odvozených ze stromatu kostní dřeně myší.
Domníváme se, že důležitým dalším krokem je aplikace informací získaných ve studiích na zvířatech k léčbě kostních defektů u lidí.
Navrhujeme prozkoumat potenciál kultivovaných stromálních buněk lidské kostní dřeně sloužit jako bohatý zdroj osteoblastických progenitorových buněk.
Tyto buňky budou nakonec použity k transplantaci kraniofaciálních kostních defektů.
V průběhu této studie budeme: (1) vyvíjet metody pro propagaci a obohacení osteoblastických progenitorových buněk ze stromatu kostní dřeně; (2) testovat různá vehikula pro přenos stromálních buněk kostní dřeně do kostních defektů u příjemců; (3) určit optimální kultivační a transplantační podmínky pro případnou transplantaci stromálních buněk kostní dřeně lidským příjemcům.
Tyto studie budou definovat parametry transplantace stromálních buněk kostní dřeně a vytvoří modely pro budoucí terapeutické strategie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Muži a ženy 18 let a starší.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Subjekty nemusí mít metabolická onemocnění kostí, těhotenství nebo užívání léků ovlivňujících kosterní metabolismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
3. srpna 1994
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
4. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
4. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 940188
- 94-D-0188
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko