- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001391
Rigenerazione ossea mediante cellule stromali del midollo osseo
30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
La guarigione carente o inappropriata dell'osso influisce sul processo decisionale clinico e sulle opzioni di trattamento in ortopedia, chirurgia orale e maxillo-facciale, chirurgia plastica e parodontologia.
Sebbene siano state utilizzate numerose tecniche di autoinnesto e allotrapianto per rigenerare difetti craniofacciali causati da perdita ossea infettiva, neoplastica o indotta da traumi, ciascun metodo presenta limitazioni significative.
Il nostro gruppo di ricerca nel ramo delle malattie craniofacciali e scheletriche del NIDCR ha sviluppato metodi per coltivare ed espandere le popolazioni cellulari derivate dallo stroma del midollo osseo di topo.
Riteniamo che un importante passo successivo sia applicare le informazioni ottenute negli studi sugli animali per trattare i difetti ossei negli esseri umani.
Proponiamo di esaminare il potenziale delle cellule stromali del midollo osseo umano in coltura come fonte abbondante di cellule progenitrici osteoblastiche.
Queste cellule verranno infine utilizzate per innestare difetti ossei craniofacciali.
Nel corso di questo studio: (1) svilupperemo metodi per la propagazione e l'arricchimento di cellule progenitrici osteoblastiche dallo stroma del midollo osseo; (2) testare vari veicoli per il trasferimento di cellule stromali del midollo osseo a difetti ossei negli animali riceventi; (3) determinare le condizioni ottimali di coltura e trapianto per l'eventuale trapianto di cellule stromali del midollo osseo in riceventi umani.
Questi studi definiranno i parametri del trapianto di cellule stromali del midollo osseo e genereranno modelli per future strategie terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La guarigione carente o inappropriata dell'osso influisce sul processo decisionale clinico e sulle opzioni di trattamento in ortopedia, chirurgia orale e maxillo-facciale, chirurgia plastica e parodontologia.
Sebbene siano state utilizzate numerose tecniche di autoinnesto e allotrapianto per rigenerare difetti craniofacciali causati da perdita ossea infettiva, neoplastica o indotta da traumi, ciascun metodo presenta limitazioni significative.
Il nostro gruppo di ricerca nel ramo delle malattie craniofacciali e scheletriche del NIDCR ha sviluppato metodi per coltivare ed espandere le popolazioni cellulari derivate dallo stroma del midollo osseo di topo.
Riteniamo che un importante passo successivo sia applicare le informazioni ottenute negli studi sugli animali per trattare i difetti ossei negli esseri umani.
Proponiamo di esaminare il potenziale delle cellule stromali del midollo osseo umano in coltura come fonte abbondante di cellule progenitrici osteoblastiche.
Queste cellule verranno infine utilizzate per innestare difetti ossei craniofacciali.
Nel corso di questo studio: (1) svilupperemo metodi per la propagazione e l'arricchimento di cellule progenitrici osteoblastiche dallo stroma del midollo osseo; (2) testare vari veicoli per il trasferimento di cellule stromali del midollo osseo a difetti ossei negli animali riceventi; (3) determinare le condizioni ottimali di coltura e trapianto per l'eventuale trapianto di cellule stromali del midollo osseo in riceventi umani.
Questi studi definiranno i parametri del trapianto di cellule stromali del midollo osseo e genereranno modelli per future strategie terapeutiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Maschi e femmine dai 18 anni in su.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I soggetti potrebbero non avere malattie metaboliche ossee, gravidanza o assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo scheletrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
3 agosto 1994
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
4 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 1999
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2017
Ultimo verificato
4 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 940188
- 94-D-0188
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .