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Rigenerazione ossea mediante cellule stromali del midollo osseo

La guarigione carente o inappropriata dell'osso influisce sul processo decisionale clinico e sulle opzioni di trattamento in ortopedia, chirurgia orale e maxillo-facciale, chirurgia plastica e parodontologia. Sebbene siano state utilizzate numerose tecniche di autoinnesto e allotrapianto per rigenerare difetti craniofacciali causati da perdita ossea infettiva, neoplastica o indotta da traumi, ciascun metodo presenta limitazioni significative. Il nostro gruppo di ricerca nel ramo delle malattie craniofacciali e scheletriche del NIDCR ha sviluppato metodi per coltivare ed espandere le popolazioni cellulari derivate dallo stroma del midollo osseo di topo. Riteniamo che un importante passo successivo sia applicare le informazioni ottenute negli studi sugli animali per trattare i difetti ossei negli esseri umani. Proponiamo di esaminare il potenziale delle cellule stromali del midollo osseo umano in coltura come fonte abbondante di cellule progenitrici osteoblastiche. Queste cellule verranno infine utilizzate per innestare difetti ossei craniofacciali. Nel corso di questo studio: (1) svilupperemo metodi per la propagazione e l'arricchimento di cellule progenitrici osteoblastiche dallo stroma del midollo osseo; (2) testare vari veicoli per il trasferimento di cellule stromali del midollo osseo a difetti ossei negli animali riceventi; (3) determinare le condizioni ottimali di coltura e trapianto per l'eventuale trapianto di cellule stromali del midollo osseo in riceventi umani. Questi studi definiranno i parametri del trapianto di cellule stromali del midollo osseo e genereranno modelli per future strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La guarigione carente o inappropriata dell'osso influisce sul processo decisionale clinico e sulle opzioni di trattamento in ortopedia, chirurgia orale e maxillo-facciale, chirurgia plastica e parodontologia. Sebbene siano state utilizzate numerose tecniche di autoinnesto e allotrapianto per rigenerare difetti craniofacciali causati da perdita ossea infettiva, neoplastica o indotta da traumi, ciascun metodo presenta limitazioni significative. Il nostro gruppo di ricerca nel ramo delle malattie craniofacciali e scheletriche del NIDCR ha sviluppato metodi per coltivare ed espandere le popolazioni cellulari derivate dallo stroma del midollo osseo di topo. Riteniamo che un importante passo successivo sia applicare le informazioni ottenute negli studi sugli animali per trattare i difetti ossei negli esseri umani. Proponiamo di esaminare il potenziale delle cellule stromali del midollo osseo umano in coltura come fonte abbondante di cellule progenitrici osteoblastiche. Queste cellule verranno infine utilizzate per innestare difetti ossei craniofacciali. Nel corso di questo studio: (1) svilupperemo metodi per la propagazione e l'arricchimento di cellule progenitrici osteoblastiche dallo stroma del midollo osseo; (2) testare vari veicoli per il trasferimento di cellule stromali del midollo osseo a difetti ossei negli animali riceventi; (3) determinare le condizioni ottimali di coltura e trapianto per l'eventuale trapianto di cellule stromali del midollo osseo in riceventi umani. Questi studi definiranno i parametri del trapianto di cellule stromali del midollo osseo e genereranno modelli per future strategie terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Maschi e femmine dai 18 anni in su.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti potrebbero non avere malattie metaboliche ossee, gravidanza o assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo scheletrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

3 agosto 1994

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

4 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

4 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 940188
  • 94-D-0188

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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