- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001391
Knogleregenerering ved hjælp af knoglemarvsstromale celler
30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Mangelfuld eller uhensigtsmæssig heling af knogler påvirker klinisk beslutningstagning og behandlingsmuligheder inden for ortopædi, oral- og kæbekirurgi, plastikkirurgi og parodonti.
Mens en række auto- og allotransplantationsteknikker er blevet brugt til at regenerere kraniofaciale defekter forårsaget af infektiøst, neoplastisk eller traume-induceret knogletab, har hver metode betydelige begrænsninger.
Vores forskergruppe i Craniofacial and Skeletal Diseases Branch of NIDCR har udviklet metoder til at dyrke og udvide cellepopulationer afledt af museknoglemarvsstroma.
Vi mener, at et vigtigt næste skridt er at anvende informationen opnået i dyreforsøg til at behandle knoglefejl hos mennesker.
Vi foreslår at undersøge potentialet af dyrkede humane knoglemarvsstromale celler til at tjene som en rigelig kilde til osteoblastiske stamceller.
Disse celler vil i sidste ende blive brugt til at transplantere kraniofaciale ossøse defekter.
I løbet af denne undersøgelse vil vi: (1) udvikle metoder til udbredelse og berigelse af osteoblastiske progenitorceller fra knoglemarvsstroma; (2) teste forskellige vehikler for overførsel af knoglemarvsstromaceller til ossøse defekter i modtagerdyr; (3) bestemme optimale dyrknings- og transplantationsbetingelser for den endelige transplantation af knoglemarvsstromaceller til humane modtagere.
Disse undersøgelser vil definere parametrene for knoglemarvsstromalcelletransplantation og vil generere modeller for fremtidige terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mangelfuld eller uhensigtsmæssig heling af knogler påvirker klinisk beslutningstagning og behandlingsmuligheder inden for ortopædi, oral- og kæbekirurgi, plastikkirurgi og parodonti.
Mens en række auto- og allotransplantationsteknikker er blevet brugt til at regenerere kraniofaciale defekter forårsaget af infektiøst, neoplastisk eller traume-induceret knogletab, har hver metode betydelige begrænsninger.
Vores forskergruppe i Craniofacial and Skeletal Diseases Branch of NIDCR har udviklet metoder til at dyrke og udvide cellepopulationer afledt af museknoglemarvsstroma.
Vi mener, at et vigtigt næste skridt er at anvende informationen opnået i dyreforsøg til at behandle knoglefejl hos mennesker.
Vi foreslår at undersøge potentialet af dyrkede humane knoglemarvsstromale celler til at tjene som en rigelig kilde til osteoblastiske stamceller.
Disse celler vil i sidste ende blive brugt til at transplantere kraniofaciale ossøse defekter.
I løbet af denne undersøgelse vil vi: (1) udvikle metoder til udbredelse og berigelse af osteoblastiske progenitorceller fra knoglemarvsstroma; (2) teste forskellige vehikler for overførsel af knoglemarvsstromaceller til ossøse defekter i modtagerdyr; (3) bestemme optimale dyrknings- og transplantationsbetingelser for den endelige transplantation af knoglemarvsstromaceller til humane modtagere.
Disse undersøgelser vil definere parametrene for knoglemarvsstromalcelletransplantation og vil generere modeller for fremtidige terapeutiske strategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Hanner og kvinder 18 år og ældre.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner har muligvis ikke metaboliske knoglesygdomme, graviditet eller tager medicin, der påvirker skeletmetabolismen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
3. august 1994
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
4. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 1999
Først opslået (Skøn)
4. november 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2017
Sidst verificeret
4. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 940188
- 94-D-0188
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .