- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001391
Knochenregeneration unter Verwendung von Stromazellen des Knochenmarks
30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Eine unzureichende oder unzureichende Knochenheilung beeinflusst die klinische Entscheidungsfindung und Behandlungsoptionen in Orthopädie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, plastischer Chirurgie und Parodontologie.
Während eine Reihe von Auto- und Allografting-Techniken verwendet wurden, um kraniofaziale Defekte zu regenerieren, die durch infektiösen, neoplastischen oder traumainduzierten Knochenverlust verursacht wurden, weist jede Methode erhebliche Einschränkungen auf.
Unsere Forschungsgruppe in der Abteilung für Kraniofaziale und Skeletterkrankungen des NIDCR hat Methoden entwickelt, um Zellpopulationen zu kultivieren und zu erweitern, die aus dem Stroma des Knochenmarks von Mäusen stammen.
Wir glauben, dass ein wichtiger nächster Schritt darin besteht, die in Tierversuchen gewonnenen Informationen zur Behandlung von Knochendefekten beim Menschen anzuwenden.
Wir schlagen vor, das Potenzial von kultivierten Stromazellen des menschlichen Knochenmarks zu untersuchen, um als reichhaltige Quelle für osteoblastische Vorläuferzellen zu dienen.
Diese Zellen werden schließlich zur Transplantation kraniofazialer Knochendefekte verwendet.
Im Verlauf dieser Studie werden wir: (1) Methoden zur Vermehrung und Anreicherung von osteoblastischen Vorläuferzellen aus dem Stroma des Knochenmarks entwickeln; (2) Testen verschiedener Vehikel für den Transfer von Knochenmarkstromazellen zu Knochendefekten in Empfängertieren; (3) Bestimmung optimaler Kultivierungs- und Transplantationsbedingungen für die eventuelle Transplantation von Knochenmarkstromazellen in menschliche Empfänger.
Diese Studien werden die Parameter der Stromazelltransplantation des Knochenmarks definieren und Modelle für zukünftige therapeutische Strategien generieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine unzureichende oder unzureichende Knochenheilung beeinflusst die klinische Entscheidungsfindung und Behandlungsoptionen in Orthopädie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, plastischer Chirurgie und Parodontologie.
Während eine Reihe von Auto- und Allografting-Techniken verwendet wurden, um kraniofaziale Defekte zu regenerieren, die durch infektiösen, neoplastischen oder traumainduzierten Knochenverlust verursacht wurden, weist jede Methode erhebliche Einschränkungen auf.
Unsere Forschungsgruppe in der Abteilung für Kraniofaziale und Skeletterkrankungen des NIDCR hat Methoden entwickelt, um Zellpopulationen zu kultivieren und zu erweitern, die aus dem Stroma des Knochenmarks von Mäusen stammen.
Wir glauben, dass ein wichtiger nächster Schritt darin besteht, die in Tierversuchen gewonnenen Informationen zur Behandlung von Knochendefekten beim Menschen anzuwenden.
Wir schlagen vor, das Potenzial von kultivierten Stromazellen des menschlichen Knochenmarks zu untersuchen, um als reichhaltige Quelle für osteoblastische Vorläuferzellen zu dienen.
Diese Zellen werden schließlich zur Transplantation kraniofazialer Knochendefekte verwendet.
Im Verlauf dieser Studie werden wir: (1) Methoden zur Vermehrung und Anreicherung von osteoblastischen Vorläuferzellen aus dem Stroma des Knochenmarks entwickeln; (2) Testen verschiedener Vehikel für den Transfer von Knochenmarkstromazellen zu Knochendefekten in Empfängertieren; (3) Bestimmung optimaler Kultivierungs- und Transplantationsbedingungen für die eventuelle Transplantation von Knochenmarkstromazellen in menschliche Empfänger.
Diese Studien werden die Parameter der Stromazelltransplantation des Knochenmarks definieren und Modelle für zukünftige therapeutische Strategien generieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Männer und Frauen ab 18 Jahren.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Die Probanden dürfen keine metabolischen Knochenerkrankungen, Schwangerschaft oder Einnahme von Medikamenten haben, die den Skelettstoffwechsel beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
3. August 1994
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
4. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 1999
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
4. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 940188
- 94-D-0188
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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