- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001391
Benregenerering ved bruk av benmargsstromalceller
30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Mangelfull eller upassende tilheling av bein påvirker kliniske beslutninger og behandlingsmuligheter innen ortopedi, oral og kjevekirurgi, plastisk kirurgi og periodonti.
Mens en rekke auto- og allografting-teknikker har blitt brukt for å regenerere kraniofasiale defekter forårsaket av infeksiøst, neoplastisk eller traume-indusert bentap, har hver metode betydelige begrensninger.
Vår forskningsgruppe i Craniofacial and Skeletal Diseases Branch of NIDCR har utviklet metoder for å dyrke og utvide cellepopulasjoner avledet fra musebenmargsstroma.
Vi mener at et viktig neste skritt er å bruke informasjonen som er oppnådd i dyrestudier for å behandle beindefekter hos mennesker.
Vi foreslår å undersøke potensialet til dyrkede humane benmargsstromale celler for å tjene som en rikelig kilde til osteoblastiske stamceller.
Disse cellene vil til slutt bli brukt til å transplantere kraniofaciale beindefekter.
I løpet av denne studien vil vi: (1) utvikle metoder for forplantning og berikelse av osteoblastiske stamceller fra benmargsstroma; (2) teste forskjellige bærere for overføring av benmargsstromaceller til ossøse defekter i mottakerdyr; (3) bestemme optimale dyrkings- og transplantasjonsbetingelser for eventuell transplantasjon av benmargsstromaceller til menneskelige mottakere.
Disse studiene vil definere parametrene for benmargsstromalcelletransplantasjon og vil generere modeller for fremtidige terapeutiske strategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mangelfull eller upassende tilheling av bein påvirker kliniske beslutninger og behandlingsmuligheter innen ortopedi, oral og kjevekirurgi, plastisk kirurgi og periodonti.
Mens en rekke auto- og allografting-teknikker har blitt brukt for å regenerere kraniofasiale defekter forårsaket av infeksiøst, neoplastisk eller traume-indusert bentap, har hver metode betydelige begrensninger.
Vår forskningsgruppe i Craniofacial and Skeletal Diseases Branch of NIDCR har utviklet metoder for å dyrke og utvide cellepopulasjoner avledet fra musebenmargsstroma.
Vi mener at et viktig neste skritt er å bruke informasjonen som er oppnådd i dyrestudier for å behandle beindefekter hos mennesker.
Vi foreslår å undersøke potensialet til dyrkede humane benmargsstromale celler for å tjene som en rikelig kilde til osteoblastiske stamceller.
Disse cellene vil til slutt bli brukt til å transplantere kraniofaciale beindefekter.
I løpet av denne studien vil vi: (1) utvikle metoder for forplantning og berikelse av osteoblastiske stamceller fra benmargsstroma; (2) teste forskjellige bærere for overføring av benmargsstromaceller til ossøse defekter i mottakerdyr; (3) bestemme optimale dyrkings- og transplantasjonsbetingelser for eventuell transplantasjon av benmargsstromaceller til menneskelige mottakere.
Disse studiene vil definere parametrene for benmargsstromalcelletransplantasjon og vil generere modeller for fremtidige terapeutiske strategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Hanner og kvinner 18 år og eldre.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Personer har kanskje ikke metabolske beinsykdommer, graviditet eller tar medisiner som påvirker skjelettmetabolismen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
3. august 1994
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
4. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
4. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2017
Sist bekreftet
4. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 940188
- 94-D-0188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .