- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001391
Régénération osseuse à l'aide de cellules stromales de moelle osseuse
30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Une cicatrisation osseuse déficiente ou inappropriée a un impact sur la prise de décision clinique et les options de traitement en orthopédie, en chirurgie buccale et maxillo-faciale, en chirurgie plastique et en parodontie.
Bien qu'un certain nombre de techniques d'autogreffe et d'allogreffe aient été utilisées pour régénérer les défauts craniofaciaux causés par une perte osseuse infectieuse, néoplasique ou induite par un traumatisme, chaque méthode présente des limites importantes.
Notre groupe de recherche de la branche des maladies craniofaciales et squelettiques du NIDCR a développé des méthodes pour cultiver et élargir les populations de cellules dérivées du stroma de la moelle osseuse de souris.
Nous pensons qu'une prochaine étape importante consiste à appliquer les informations obtenues dans les études animales pour traiter les défauts osseux chez l'homme.
Nous proposons d'examiner le potentiel des cellules stromales de moelle osseuse humaine cultivées à servir de source abondante de cellules progénitrices ostéoblastiques.
Ces cellules serviront à terme à greffer des défauts osseux craniofaciaux.
Au cours de cette étude, nous allons : (1) développer des méthodes pour la propagation et l'enrichissement des cellules progénitrices ostéoblastiques du stroma de la moelle osseuse ; (2) tester divers véhicules pour le transfert des cellules stromales de la moelle osseuse vers les défauts osseux chez les animaux receveurs ; (3) déterminer les conditions optimales de culture et de transplantation pour la transplantation éventuelle de cellules stromales de moelle osseuse chez des receveurs humains.
Ces études définiront les paramètres de la greffe de cellules stromales de moelle osseuse et généreront des modèles pour de futures stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une cicatrisation osseuse déficiente ou inappropriée a un impact sur la prise de décision clinique et les options de traitement en orthopédie, en chirurgie buccale et maxillo-faciale, en chirurgie plastique et en parodontie.
Bien qu'un certain nombre de techniques d'autogreffe et d'allogreffe aient été utilisées pour régénérer les défauts craniofaciaux causés par une perte osseuse infectieuse, néoplasique ou induite par un traumatisme, chaque méthode présente des limites importantes.
Notre groupe de recherche de la branche des maladies craniofaciales et squelettiques du NIDCR a développé des méthodes pour cultiver et élargir les populations de cellules dérivées du stroma de la moelle osseuse de souris.
Nous pensons qu'une prochaine étape importante consiste à appliquer les informations obtenues dans les études animales pour traiter les défauts osseux chez l'homme.
Nous proposons d'examiner le potentiel des cellules stromales de moelle osseuse humaine cultivées à servir de source abondante de cellules progénitrices ostéoblastiques.
Ces cellules serviront à terme à greffer des défauts osseux craniofaciaux.
Au cours de cette étude, nous allons : (1) développer des méthodes pour la propagation et l'enrichissement des cellules progénitrices ostéoblastiques du stroma de la moelle osseuse ; (2) tester divers véhicules pour le transfert des cellules stromales de la moelle osseuse vers les défauts osseux chez les animaux receveurs ; (3) déterminer les conditions optimales de culture et de transplantation pour la transplantation éventuelle de cellules stromales de moelle osseuse chez des receveurs humains.
Ces études définiront les paramètres de la greffe de cellules stromales de moelle osseuse et généreront des modèles pour de futures stratégies thérapeutiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Hommes et femmes de 18 ans et plus.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets ne doivent pas avoir de maladies osseuses métaboliques, être enceintes ou prendre des médicaments affectant le métabolisme squelettique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
3 août 1994
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
4 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 1999
Première publication (Estimation)
4 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
4 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 940188
- 94-D-0188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .