- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001391
Regeneracja kości za pomocą komórek podścieliska szpiku kostnego
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Niedostateczne lub niewłaściwe gojenie kości wpływa na podejmowanie decyzji klinicznych i opcje leczenia w ortopedii, chirurgii szczękowo-twarzowej, chirurgii plastycznej i periodontologii.
Chociaż do regeneracji ubytków twarzoczaszki spowodowanych infekcją, nowotworem lub urazem stosowano wiele technik autoprzeszczepów i alloprzeszczepów, każda metoda ma istotne ograniczenia.
Nasza grupa badawcza w Oddziale Chorób Twarzoczaszki i Szkieletu NIDCR opracowała metody hodowli i ekspansji populacji komórek pochodzących ze zrębu szpiku kostnego myszy.
Uważamy, że kolejnym ważnym krokiem jest zastosowanie informacji uzyskanych w badaniach na zwierzętach do leczenia ubytków kostnych u ludzi.
Proponujemy zbadanie potencjału hodowanych ludzkich komórek zrębowych szpiku kostnego, aby służyły jako obfite źródło osteoblastycznych komórek progenitorowych.
Komórki te zostaną ostatecznie wykorzystane do przeszczepienia ubytków kostnych twarzoczaszki.
W ramach prowadzonych badań: (1) opracujemy metody namnażania i wzbogacania osteoblastycznych komórek progenitorowych z podścieliska szpiku kostnego; (2) przetestować różne nośniki pod kątem przenoszenia komórek zrębowych szpiku kostnego do ubytków kostnych u zwierząt biorców; (3) określić optymalne warunki hodowli i przeszczepu dla ewentualnego przeszczepu komórek zrębu szpiku kostnego biorcom ludzkim.
Badania te określą parametry przeszczepu komórek podścieliska szpiku kostnego i stworzą modele dla przyszłych strategii terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niedostateczne lub niewłaściwe gojenie kości wpływa na podejmowanie decyzji klinicznych i opcje leczenia w ortopedii, chirurgii szczękowo-twarzowej, chirurgii plastycznej i periodontologii.
Chociaż do regeneracji ubytków twarzoczaszki spowodowanych infekcją, nowotworem lub urazem stosowano wiele technik autoprzeszczepów i alloprzeszczepów, każda metoda ma istotne ograniczenia.
Nasza grupa badawcza w Oddziale Chorób Twarzoczaszki i Szkieletu NIDCR opracowała metody hodowli i ekspansji populacji komórek pochodzących ze zrębu szpiku kostnego myszy.
Uważamy, że kolejnym ważnym krokiem jest zastosowanie informacji uzyskanych w badaniach na zwierzętach do leczenia ubytków kostnych u ludzi.
Proponujemy zbadanie potencjału hodowanych ludzkich komórek zrębowych szpiku kostnego, aby służyły jako obfite źródło osteoblastycznych komórek progenitorowych.
Komórki te zostaną ostatecznie wykorzystane do przeszczepienia ubytków kostnych twarzoczaszki.
W ramach prowadzonych badań: (1) opracujemy metody namnażania i wzbogacania osteoblastycznych komórek progenitorowych z podścieliska szpiku kostnego; (2) przetestować różne nośniki pod kątem przenoszenia komórek zrębowych szpiku kostnego do ubytków kostnych u zwierząt biorców; (3) określić optymalne warunki hodowli i przeszczepu dla ewentualnego przeszczepu komórek zrębu szpiku kostnego biorcom ludzkim.
Badania te określą parametry przeszczepu komórek podścieliska szpiku kostnego i stworzą modele dla przyszłych strategii terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Mężczyźni i kobiety od 18 lat.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci nie mogą cierpieć na metaboliczne choroby kości, być w ciąży ani przyjmować leków wpływających na metabolizm szkieletu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
3 sierpnia 1994
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
4 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
4 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 940188
- 94-D-0188
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .