- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001391
Regeneração Óssea Usando Células Estromais da Medula Óssea
30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
A cicatrização deficiente ou inadequada do osso afeta a tomada de decisões clínicas e as opções de tratamento em ortopedia, cirurgia oral e maxilofacial, cirurgia plástica e periodontia.
Embora várias técnicas de auto e aloenxerto tenham sido usadas para regenerar defeitos craniofaciais causados por perda óssea infecciosa, neoplásica ou induzida por trauma, cada método tem limitações significativas.
Nosso grupo de pesquisa no Ramo de Doenças Craniofaciais e Esqueléticas do NIDCR desenvolveu métodos para cultivar e expandir populações de células derivadas de estroma de medula óssea de camundongo.
Acreditamos que um próximo passo importante é aplicar as informações obtidas em estudos com animais para tratar defeitos ósseos em humanos.
Propomos examinar o potencial de células estromais da medula óssea humana cultivadas para servir como uma fonte abundante de células progenitoras osteoblásticas.
Essas células serão usadas para enxertar defeitos ósseos craniofaciais.
No decorrer deste estudo iremos: (1) desenvolver métodos para a propagação e enriquecimento de células progenitoras osteoblásticas do estroma da medula óssea; (2) testar vários veículos para a transferência de células estromais da medula óssea para defeitos ósseos em animais receptores; (3) determinar as condições ideais de cultura e transplante para o eventual transplante de células estromais da medula óssea em receptores humanos.
Esses estudos definirão os parâmetros do transplante de células estromais da medula óssea e gerarão modelos para futuras estratégias terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cicatrização deficiente ou inadequada do osso afeta a tomada de decisões clínicas e as opções de tratamento em ortopedia, cirurgia oral e maxilofacial, cirurgia plástica e periodontia.
Embora várias técnicas de auto e aloenxerto tenham sido usadas para regenerar defeitos craniofaciais causados por perda óssea infecciosa, neoplásica ou induzida por trauma, cada método tem limitações significativas.
Nosso grupo de pesquisa no Ramo de Doenças Craniofaciais e Esqueléticas do NIDCR desenvolveu métodos para cultivar e expandir populações de células derivadas de estroma de medula óssea de camundongo.
Acreditamos que um próximo passo importante é aplicar as informações obtidas em estudos com animais para tratar defeitos ósseos em humanos.
Propomos examinar o potencial de células estromais da medula óssea humana cultivadas para servir como uma fonte abundante de células progenitoras osteoblásticas.
Essas células serão usadas para enxertar defeitos ósseos craniofaciais.
No decorrer deste estudo iremos: (1) desenvolver métodos para a propagação e enriquecimento de células progenitoras osteoblásticas do estroma da medula óssea; (2) testar vários veículos para a transferência de células estromais da medula óssea para defeitos ósseos em animais receptores; (3) determinar as condições ideais de cultura e transplante para o eventual transplante de células estromais da medula óssea em receptores humanos.
Esses estudos definirão os parâmetros do transplante de células estromais da medula óssea e gerarão modelos para futuras estratégias terapêuticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Homens e mulheres a partir de 18 anos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os indivíduos não podem ter doenças ósseas metabólicas, gravidez ou tomar drogas que afetem o metabolismo esquelético.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Owen M, Friedenstein AJ. Stromal stem cells: marrow-derived osteogenic precursors. Ciba Found Symp. 1988;136:42-60. doi: 10.1002/9780470513637.ch4.
- Krebsbach PH, Kuznetsov SA, Satomura K, Emmons RV, Rowe DW, Robey PG. Bone formation in vivo: comparison of osteogenesis by transplanted mouse and human marrow stromal fibroblasts. Transplantation. 1997 Apr 27;63(8):1059-69. doi: 10.1097/00007890-199704270-00003.
- Dahlin C, Linde A, Gottlow J, Nyman S. Healing of bone defects by guided tissue regeneration. Plast Reconstr Surg. 1988 May;81(5):672-6. doi: 10.1097/00006534-198805000-00004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
3 de agosto de 1994
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
4 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
4 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 940188
- 94-D-0188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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