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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001545
기분 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 평가
2006년 7월 12일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)
기분 장애 치료에서 rTMS의 평가
이 연구는 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 우울증에 대한 잠재적인 치료법으로 평가하기 위해 고안되었습니다.
rTMS에서는 빠르게 변화하는 자기장이 두피와 두개골을 통과하여 뇌에 작은 전기 펄스를 생성합니다.
낮은 강도의 rTMS는 일부 우울증 환자에게 도움이 되었지만 더 높은 강도를 사용하는 귀하의 사례에서 어떤 결과가 나올지 또는 3주 동안 고주파(초당 20주기), 저주파(1 초당 주기) 또는 비활성(가짜)rTMS.
귀하는 3주 동안 주당 5회 뇌의 왼쪽 전면 예술을 통해 이러한 유형의 rTMS 중 하나를 받도록 지정됩니다.
각 rTMS 치료 세션은 20-30분의 실제 자극이 필요하지만 주간 평가, 기억력 테스트 및 혈액 샘플링에는 일주일에 몇 시간이 필요할 수 있습니다.
또한 고주파 대 저주파 rTMS에 대한 반응을 예측할 수 있는지 알아보기 위해 뇌 영상 검사를 받도록 요청할 것입니다.
가짜 rTMS 3주에 무작위 배정되면 추가 3주 동안 활성 자극 주파수 중 하나를 받을 수 있는 기회가 주어집니다.
모든 단계에 대한 응답자에게는 연구가 종료되기 전에 추가 1개월의 rTMS가 제공되고 대체 치료법이 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 두피와 두개골을 통해 비침습적으로 뇌를 활성화하는 새로운 기술입니다.
그것은 뇌 기능에 대한 국소 효과를 생성하는 데 효과적인 것으로 입증되었으며 직접 조사할 수 있는 인간 뇌 기능의 많은 영역을 열었습니다.
예비 데이터는 또한 신경 정신병에 잠재적인 치료 적용을 제안합니다.
우리는 고주파(20Hz), 저주파(1Hz) 및 가짜 조건 하에서 우울증에서 rTMS의 가능한 치료적 사용을 추가로 조사하고 가능한 인지 또는 내분비 효과도 조사할 계획입니다.
이 프로토콜의 우선순위 중 하나는 기술의 위험을 추가로 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
91
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준
모든 환자는 자격을 갖춘 의사로부터 정신과 및 신체 검사를 받게 됩니다.
환자는 18세에서 90세 사이이며 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
단극성 환자는 참여하려면 약물 치료가 필요하지 않아야 합니다. 양극성 장애 우울증 환자는 약물을 사용하지 않거나 리튬, 카르바마제핀 및 발프로에이트의 조합(단일 요법 포함)을 사용할 수 있습니다. 의학적으로 필요한 경우 입원 환자 모니터링이 제공됩니다.
제외 기준
제외 사유는 자기 펄스에 의해 가열되거나 움직일 경우 위험할 수 있는 심장 박동기, 약물 펌프, 인공 와우 또는 금속 물체가 머리나 눈에 존재하기 때문입니다.
rTMS에 대한 일반적인 금기 사항 또는 현재 알코올 또는 약물 남용 진단.
심각한 의학적 질병이 있거나 현재 향정신성 물질 의존성을 충족하는 피험자는 참가에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 5월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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