Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij de behandeling van stemmingsstoornissen

12 juli 2006 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evaluatie van rTMS bij de behandeling van stemmingsstoornissen

Deze studie is opgezet om herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) te evalueren als een mogelijke behandeling voor depressie. Bij rTMS gaat een snel veranderend magnetisch veld door je hoofdhuid en schedel en genereert kleine elektrische pulsen in je hersenen. rTMS bij lagere intensiteiten heeft sommige mensen met een depressie geholpen, maar we weten niet wat de resultaten in uw geval zullen zijn als u hogere intensiteiten gebruikt, of dat u gerandomiseerd wordt naar 3 weken hoge frequentie (20 cycli per seconde), lage frequentie (1 cyclus per seconde), of inactieve (schijn)rTMS. U krijgt de opdracht om gedurende drie weken vijf keer per week een van deze typen rTMS te ontvangen over de linker voorste art van uw hersenen. Elke rTMS-behandelingssessie zou 20 tot 30 minuten daadwerkelijke stimulatie in beslag moeten nemen, maar wekelijkse beoordelingen, geheugentesten en bloedafname kunnen enkele uren per week vergen. We zullen u ook vragen om beeldvormingsprocedures van de hersenen te ondergaan om te zien of deze de reactie op rTMS met hoge versus lage frequentie kunnen voorspellen. Als je gerandomiseerd wordt naar de 3 weken van schijn-rTMS, heb je de mogelijkheid om nog eens 3 weken een van de actieve stimulatiefrequenties te ontvangen. Mensen die reageren op elke fase krijgen een extra maand rTMS aangeboden voorafgaand aan de beëindiging van de studie en aanbevelingen voor alternatieve behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een nieuwe techniek om de hersenen niet-invasief te activeren via de hoofdhuid en de schedel. Het is effectief gebleken in het produceren van gelokaliseerde effecten op de hersenfunctie en heeft veel gebieden van de menselijke hersenfunctie geopend voor direct onderzoek. Voorlopige gegevens suggereren ook mogelijke therapeutische toepassingen bij neuropsychiatrische aandoeningen. We zijn van plan om het mogelijke therapeutische gebruik van rTMS bij depressie verder te onderzoeken onder omstandigheden van hoge frequentie (20 Hz), lage (1 Hz) frequentie en schijnvertoning en om ook mogelijke cognitieve of endocriene effecten te onderzoeken. Een van de prioriteiten van dit protocol zal zijn om de risico's van de techniek verder te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

91

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA

Alle patiënten krijgen een psychiatrisch en lichamelijk onderzoek door een gekwalificeerde arts.

Patiënten zijn tussen de 18 en 90 jaar oud en moeten geïnformeerde toestemming geven.

Unipolaire patiënten moeten medicatievrij zijn om deel te nemen. Patiënten met depressie van een bipolaire stoornis kunnen medicatievrij zijn of een combinatie (inclusief monotherapie) van lithium, carbamazepine en valproaat gebruiken. Intramurale monitoring zal worden verstrekt wanneer dit medisch geïndiceerd is.

UITSLUITINGSCRITERIA

Redenen voor uitsluiting zijn de aanwezigheid van pacemakers, medicatiepompen, cochleaire implantaten of metalen voorwerpen in het hoofd of de ogen die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden verwarmd of verplaatst door de magnetische pulsen.

Algemene contra-indicaties voor rTMS of een actuele diagnose van alcohol- of middelenmisbruik.

Onderwerpen met ernstige medische aandoeningen of die momenteel verslaafd zijn aan psychoactieve stoffen, worden van deelname uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1996

Studie voltooiing

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 960086
  • 96-M-0086

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren