Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) v léčbě poruch nálady

12. července 2006 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hodnocení rTMS v léčbě poruch nálady

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) jako potenciální léčbu deprese. V rTMS prochází rychle se měnící magnetické pole vaší pokožkou hlavy a lebkou a generuje malé elektrické pulzy ve vašem mozku. rTMS v nižších intenzitách pomohla některým lidem s depresí, ale nevíme, jaké budou výsledky ve vašem případě při použití vyšších intenzit, nebo zda budete randomizováni na 3 týdny vysoké frekvence (20 cyklů za sekundu), nízké frekvence (1 cyklu za sekundu), nebo neaktivní (sham)rTMS. Bude vám přiděleno, abyste dostávali jeden z těchto typů rTMS přes levou přední část vašeho mozku pětkrát týdně po dobu tří týdnů. Každé ošetření rTMS by mělo trvat 20–30 minut skutečné stimulace, ale týdenní hodnocení, testování paměti a odběr krve mohou vyžadovat několik hodin týdně. Požádáme vás také o postupy zobrazování mozku, abychom zjistili, zda budou předpovídat reakci na vysokofrekvenční vs. nízkofrekvenční rTMS. Pokud jste randomizováni do 3 týdnů předstírané rTMS, budete mít možnost přijímat jednu z aktivních stimulačních frekvencí po další 3 týdny. Respondentům na kteroukoli fázi bude nabídnut další měsíc rTMS před ukončením studie a doporučení alternativní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je nová technika pro neinvazivní aktivaci mozku přes pokožku hlavy a lebku. Ukázalo se, že je účinný při vytváření lokalizovaných účinků na funkci mozku a otevřel mnoho oblastí funkce lidského mozku přímému zkoumání. Předběžná data také naznačují potenciální terapeutické aplikace u neuropsychiatrických onemocnění. Plánujeme dále prozkoumat možné terapeutické použití rTMS u deprese za podmínek vysoké frekvence (20 Hz), nízké (1 Hz) frekvence a simulace a také prozkoumat možné kognitivní nebo endokrinní účinky. Mezi priority tohoto protokolu bude patřit další vyhodnocení rizik techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

91

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Všichni pacienti podstoupí psychiatrické a fyzikální vyšetření kvalifikovaným lékařem.

Pacienti budou ve věku od 18 do 90 let a musí dát informovaný souhlas.

Unipolární pacienti musí být bez léků, aby se mohli zúčastnit. Pacienti s depresí bipolární poruchy mohou být bez medikace nebo na jakékoli kombinaci (včetně monoterapie) lithia, karbamazepinu a valproátu. Pokud je to z lékařského hlediska indikováno, bude zajištěno hospitalizované sledování.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Důvodem pro vyloučení bude přítomnost kardiostimulátorů, lékových pump, kochleárních implantátů nebo kovových předmětů v hlavě nebo očích, které by mohly být nebezpečné, pokud by se zahřívaly nebo pohybovaly magnetickými pulzy.

Obecné kontraindikace rTMS nebo současná diagnóza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.

Subjekty se závažným zdravotním onemocněním nebo trpící současnou závislostí na psychoaktivních látkách budou ze vstupu vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1996

Dokončení studie

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 960086
  • 96-M-0086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit