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Valutazione della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nel trattamento dei disturbi dell'umore

12 luglio 2006 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Valutazione della rTMS nel trattamento dei disturbi dell'umore

Questo studio è progettato per valutare la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) come potenziale trattamento per la depressione. In rTMS, un campo magnetico in rapida evoluzione passa attraverso il cuoio capelluto e il cranio e genera piccoli impulsi elettrici nel cervello. rTMS a intensità più basse ha aiutato alcune persone affette da depressione, ma non sappiamo quali saranno i risultati nel tuo caso utilizzando intensità più elevate, o se sarai randomizzato a 3 settimane di alta frequenza (20 cicli al secondo), bassa frequenza (1 ciclo al secondo) o inattivo (sham)rTMS. Ti verrà assegnato di ricevere uno di questi tipi di rTMS sull'arte anteriore sinistra del tuo cervello cinque volte alla settimana per le tre settimane. Ogni sessione di trattamento rTMS dovrebbe richiedere tra 20 e 30 minuti di stimolazione effettiva, ma le valutazioni settimanali, i test della memoria e il prelievo di sangue possono richiedere diverse ore alla settimana. Ti chiederemo anche di sottoporti a procedure di imaging del cervello per vedere se queste sono in grado di prevedere la risposta a rTMS ad alta o bassa frequenza. Se vieni randomizzato alle 3 settimane di rTMS sham, avrai l'opportunità di ricevere una delle frequenze di stimolazione attiva per altre 3 settimane. Ai rispondenti a qualsiasi fase verrà offerto un mese aggiuntivo di rTMS prima della fine dello studio e raccomandazioni di trattamenti alternativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una nuova tecnica per attivare il cervello in modo non invasivo attraverso il cuoio capelluto e il cranio. Si è dimostrato efficace nel produrre effetti localizzati sulla funzione cerebrale e ha aperto molte aree della funzione cerebrale umana all'indagine diretta. I dati preliminari suggeriscono anche potenziali applicazioni terapeutiche nelle malattie neuropsichiatriche. Abbiamo in programma di indagare ulteriormente il possibile uso terapeutico della rTMS nella depressione in condizioni di alta frequenza (20 Hz), bassa frequenza (1 Hz) e sham e di esaminare anche i possibili effetti cognitivi o endocrini. Tra le priorità di questo protocollo ci sarà quella di valutare ulteriormente i rischi della tecnica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

91

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE

Tutti i pazienti riceveranno un esame psichiatrico e fisico da parte di un medico qualificato.

I pazienti avranno dai 18 ai 90 anni di età e dovranno dare il consenso informato.

I pazienti unipolari devono essere liberi da farmaci per partecipare. I pazienti con depressione da disturbo bipolare possono essere liberi da farmaci o in qualsiasi combinazione (inclusa la monoterapia) di litio, carbamazepina e valproato. Il monitoraggio ospedaliero sarà fornito quando indicato dal punto di vista medico.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Motivi di esclusione saranno la presenza di pacemaker cardiaci, pompe per farmaci, impianti cocleari o oggetti metallici nella testa o negli occhi che potrebbero essere pericolosi se riscaldati o spostati dagli impulsi magnetici.

Controindicazioni generali alla rTMS o una diagnosi attuale di abuso di alcol o sostanze.

Saranno esclusi dall'ingresso i soggetti con gravi patologie mediche o con dipendenza da sostanze psicoattive in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1996

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 960086
  • 96-M-0086

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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