Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) no tratamento de transtornos do humor

12 de julho de 2006 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Avaliação de rTMS no tratamento de transtornos do humor

Este estudo é projetado para avaliar a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) como um tratamento potencial para a depressão. Na rTMS, um campo magnético que muda rapidamente passa pelo couro cabeludo e pelo crânio e gera pequenos pulsos elétricos no cérebro. rTMS em intensidades mais baixas ajudou algumas pessoas com depressão, mas não sabemos quais serão os resultados no seu caso usando intensidades mais altas ou se você será randomizado para 3 semanas de alta frequência (20 ciclos por segundo), baixa frequência (1 ciclo por segundo) ou inativo (sham) rTMS. Você será designado para receber um desses tipos de rTMS na parte frontal esquerda do seu cérebro cinco vezes por semana durante as três semanas. Cada sessão de tratamento com rTMS deve levar de 20 a 30 minutos de estimulação real, mas avaliações semanais, testes de memória e coleta de sangue podem exigir várias horas por semana. Também pediremos que você faça procedimentos de imagem cerebral para ver se eles predizem a resposta à EMTr de alta ou baixa frequência. Se você for randomizado para 3 semanas de sham rTMS, terá a oportunidade de receber uma das frequências de estimulação ativa por mais 3 semanas. Os respondentes a qualquer fase receberão um mês adicional de rTMS antes do término do estudo e recomendações de tratamentos alternativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma nova técnica para ativar o cérebro de forma não invasiva através do couro cabeludo e do crânio. Ele provou ser eficaz na produção de efeitos localizados na função cerebral e abriu muitas áreas da função cerebral humana para investigação direta. Dados preliminares também sugerem potenciais aplicações terapêuticas em doenças neuropsiquiátricas. Planejamos investigar ainda mais o possível uso terapêutico da rTMS na depressão sob condições de alta frequência (20 Hz), baixa (1 Hz) frequência e simulação e também examinar possíveis efeitos cognitivos ou endócrinos. Entre as prioridades deste protocolo estará a avaliação mais aprofundada dos riscos da técnica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

91

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Todos os pacientes receberão um exame físico e psiquiátrico por um médico qualificado.

Os pacientes terão de 18 a 90 anos de idade e devem dar consentimento informado.

Pacientes unipolares devem estar livres de medicação para participar. Os pacientes com depressão do transtorno bipolar podem estar livres de medicação ou em qualquer combinação (incluindo monoterapia) de lítio, carbamazepina e valproato. O monitoramento do paciente internado será fornecido quando clinicamente indicado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Os motivos de exclusão serão a presença de marcapassos cardíacos, bombas de medicação, implantes cocleares ou objetos metálicos na cabeça ou olhos que possam ser perigosos se aquecidos ou movidos pelos pulsos magnéticos.

Contra-indicações gerais para rTMS ou um diagnóstico atual de abuso de álcool ou substâncias.

Indivíduos com doenças médicas graves ou com dependência atual de substâncias psicoativas serão excluídos da entrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1996

Conclusão do estudo

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 960086
  • 96-M-0086

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno bipolar

Ensaios clínicos em Estimulador Magnético Super Rápido Magstim

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever