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Bewertung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) bei der Behandlung von Stimmungsstörungen

12. Juli 2006 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bewertung von rTMS bei der Behandlung von Stimmungsstörungen

Diese Studie soll die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als mögliche Behandlung von Depressionen bewerten. Bei rTMS geht ein sich schnell änderndes Magnetfeld durch Ihre Kopfhaut und Ihren Schädel und erzeugt kleine elektrische Impulse in Ihrem Gehirn. rTMS bei niedrigeren Intensitäten hat einigen Menschen mit Depressionen geholfen, aber wir wissen nicht, welche Ergebnisse in Ihrem Fall bei Verwendung höherer Intensitäten erzielt werden oder ob Sie randomisiert 3 Wochen mit hoher Frequenz (20 Zyklen pro Sekunde), niedriger Frequenz (1 Zyklus pro Sekunde) oder inaktive (Schein-)rTMS. Sie werden beauftragt, eine dieser Arten von rTMS über die linke vordere Art Ihres Gehirns fünfmal pro Woche für die drei Wochen zu erhalten. Jede rTMS-Behandlungssitzung sollte zwischen 20 und 30 Minuten der tatsächlichen Stimulation dauern, aber wöchentliche Bewertungen, Gedächtnistests und Blutentnahmen können mehrere Stunden pro Woche erfordern. Wir werden Sie auch bitten, sich bildgebenden Verfahren des Gehirns zu unterziehen, um zu sehen, ob diese die Reaktion auf hochfrequente vs. niederfrequente rTMS vorhersagen. Wenn Sie für die 3-wöchige Schein-rTMS randomisiert werden, haben Sie die Möglichkeit, für weitere 3 Wochen eine der aktiven Stimulationsfrequenzen zu erhalten. Den Respondern jeder Phase wird ein zusätzlicher Monat rTMS vor Studienende und Empfehlungen alternativer Behandlungen angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine neue Technik zur nichtinvasiven Aktivierung des Gehirns durch die Kopfhaut und den Schädel. Es hat sich bei der Herbeiführung lokalisierter Wirkungen auf die Gehirnfunktion als wirksam erwiesen und viele Bereiche der menschlichen Gehirnfunktion für direkte Untersuchungen geöffnet. Vorläufige Daten deuten auch auf mögliche therapeutische Anwendungen bei neuropsychiatrischen Erkrankungen hin. Wir planen, den möglichen therapeutischen Einsatz von rTMS bei Depressionen unter Hochfrequenz- (20 Hz), Niederfrequenz- (1 Hz) und Scheinbedingungen weiter zu untersuchen und auch mögliche kognitive oder endokrine Wirkungen zu untersuchen. Zu den Prioritäten dieses Protokolls gehört die weitere Bewertung der Risiken der Technik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

91

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN

Alle Patienten erhalten eine psychiatrische und körperliche Untersuchung durch einen qualifizierten Arzt.

Die Patienten sind zwischen 18 und 90 Jahre alt und müssen ihre Einwilligung nach Aufklärung geben.

Unipolare Patienten müssen frei von Medikamenten sein, um teilnehmen zu können. Patienten mit bipolarer Depression können medikamentenfrei sein oder eine beliebige Kombination (einschließlich Monotherapie) von Lithium, Carbamazepin und Valproat erhalten. Bei medizinischer Indikation erfolgt eine stationäre Überwachung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Gründe für den Ausschluss sind das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen, Cochlea-Implantaten oder Metallgegenständen im Kopf oder in den Augen, die gefährlich sein könnten, wenn sie durch die Magnetimpulse erhitzt oder bewegt werden.

Allgemeine Kontraindikationen für rTMS oder eine aktuelle Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Personen mit schweren medizinischen Erkrankungen oder einer aktuellen Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen werden von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1996

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 960086
  • 96-M-0086

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