Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandling av humørsykdommer

12. juli 2006 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evaluering av rTMS i behandling av stemningslidelser

Denne studien er designet for å evaluere repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som en potensiell behandling for depresjon. I rTMS passerer et raskt skiftende magnetfelt gjennom hodebunnen og hodeskallen og genererer små elektriske pulser i hjernen din. rTMS ved lavere intensitet har hjulpet noen mennesker med depresjon, men vi vet ikke hva resultatene vil være i ditt tilfelle ved å bruke høyere intensiteter, eller om du vil bli randomisert til 3 uker med høy frekvens (20 sykluser i sekundet), lav frekvens (1) syklus per sekund), eller inaktiv (sham)rTMS. Du vil få i oppdrag å motta en av disse typene rTMS over den venstre fremre delen av hjernen din fem ganger i uken i de tre ukene. Hver rTMS-behandlingsøkt bør ta mellom 20-30 minutter med faktisk stimulering, men ukentlige vurderinger, minnetesting og blodprøvetaking kan kreve flere timer per uke. Vi vil også be deg om å ha hjerneavbildningsprosedyrer for å se om disse vil forutsi respons på høy vs lavfrekvent rTMS. Hvis du blir randomisert til de 3 ukene med sham rTMS, vil du ha mulighet til å motta en av de aktive stimuleringsfrekvensene i ytterligere 3 uker. Respondenter til enhver fase vil bli tilbudt en ekstra måned med rTMS før studieavslutning og anbefalinger om alternative behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en ny teknikk for å aktivere hjernen ikke-invasivt gjennom hodebunnen og skallen. Den har vist seg effektiv i å produsere lokaliserte effekter på hjernens funksjon og har åpnet mange områder av menneskelig hjernefunksjon for direkte undersøkelser. Foreløpige data antyder også potensielle terapeutiske anvendelser ved nevropsykiatrisk sykdom. Vi planlegger å undersøke ytterligere mulig terapeutisk bruk av rTMS ved depresjon under forhold med høy frekvens (20 Hz), lav (1 Hz) frekvens og sham, og også undersøke mulige kognitive eller endokrine effekter. Blant prioriteringene til denne protokollen vil være å ytterligere evaluere risikoen ved teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

91

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

Alle pasienter vil få en psykiatrisk og fysisk undersøkelse av en kvalifisert lege.

Pasienter vil være fra 18 til 90 år og må gi informert samtykke.

Unipolare pasienter må være medisinfrie for å delta. Pasienter med bipolar lidelse depresjon kan være medisinfrie eller på hvilken som helst kombinasjon (inkludert monoterapi) av litium, karbamazepin og valproat. Innlagt overvåking vil bli gitt når medisinsk indisert.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Årsaker til ekskludering vil være tilstedeværelsen av pacemakere, medisinpumper, cochleaimplantater eller metallgjenstander i hodet eller øynene som kan være farlige hvis de varmes opp eller beveges av magnetpulsene.

Generelle kontraindikasjoner mot rTMS eller en nåværende diagnose av alkohol- eller rusmisbruk.

Personer som har alvorlige medisinske sykdommer eller møter nåværende avhengighet av psykoaktive stoffer vil bli ekskludert fra innreise.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1996

Studiet fullført

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 960086
  • 96-M-0086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere