Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i behandling af humørsygdomme

12. juli 2006 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evaluering af rTMS i behandling af humørforstyrrelser

Denne undersøgelse er designet til at evaluere gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) som en potentiel behandling af depression. I rTMS passerer et hurtigt skiftende magnetfelt gennem din hovedbund og kranie og genererer små elektriske impulser i din hjerne. rTMS ved lavere intensiteter har hjulpet nogle mennesker med depression, men vi ved ikke, hvad resultaterne vil være i dit tilfælde ved brug af højere intensiteter, eller om du vil blive randomiseret til 3 uger med høj frekvens (20 cyklusser i sekundet), lav frekvens (1) cyklus pr. sekund), eller inaktiv (sham)rTMS. Du vil blive tildelt til at modtage en af ​​disse typer rTMS over venstre forside af din hjerne fem gange om ugen i de tre uger. Hver rTMS-behandlingssession bør tage mellem 20-30 minutters faktisk stimulering, men ugentlige vurderinger, hukommelsestest og blodprøvetagning kan kræve flere timer om ugen. Vi vil også bede dig om at have hjernebilleddannelsesprocedurer for at se, om disse vil forudsige respons på høj vs. lavfrekvent rTMS. Hvis du er randomiseret til de 3 ugers sham rTMS, vil du have mulighed for at modtage en af ​​de aktive stimulationsfrekvenser i yderligere 3 uger. Respondenter til enhver fase vil blive tilbudt en ekstra måneds rTMS forud for studieafslutning og anbefalinger af alternative behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ny teknik til at aktivere hjernen noninvasivt gennem hovedbunden og kraniet. Det har vist sig effektivt til at frembringe lokaliserede effekter på hjernens funktion og har åbnet mange områder af menneskelig hjernefunktion til direkte undersøgelse. Foreløbige data tyder også på potentielle terapeutiske anvendelser ved neuropsykiatrisk sygdom. Vi planlægger yderligere at undersøge den mulige terapeutiske anvendelse af rTMS i depression under forhold med høj frekvens (20 Hz), lav (1 Hz) frekvens og falsk og også at undersøge mulige kognitive eller endokrine effekter. Blandt prioriteterne i denne protokol vil være yderligere at evaluere risiciene ved teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

91

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

Alle patienter vil modtage en psykiatrisk og fysisk undersøgelse af en kvalificeret læge.

Patienter vil være fra 18 til 90 år og skal give informeret samtykke.

Unipolære patienter skal være medicinfri for at deltage. Patienter med bipolar lidelse depression kan være medicinfri eller på enhver kombination (inklusive monoterapi) af lithium, carbamazepin og valproat. Indlæggelsesovervågning vil blive givet, når det er medicinsk indiceret.

EXKLUSIONSKRITERIER

Årsager til udelukkelse vil være tilstedeværelsen af ​​pacemakere, medicinpumper, cochleaimplantater eller metalgenstande i hovedet eller øjnene, som kan være farlige, hvis de opvarmes eller flyttes af de magnetiske impulser.

Generelle kontraindikationer til rTMS eller en aktuel diagnose af alkohol- eller stofmisbrug.

Forsøgspersoner, der har alvorlige medicinske sygdomme eller møder aktuel afhængighed af psykoaktive stoffer, vil blive udelukket fra adgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1996

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 960086
  • 96-M-0086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner