Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) при лечении расстройств настроения

12 июля 2006 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Оценка рТМС при лечении расстройств настроения

Это исследование предназначено для оценки повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) как потенциального лечения депрессии. В rTMS быстро меняющееся магнитное поле проходит через скальп и череп и генерирует небольшие электрические импульсы в вашем мозгу. rTMS при более низкой интенсивности помогла некоторым людям с депрессией, но мы не знаем, каковы будут результаты в вашем случае при использовании более высокой интенсивности, или вы будете рандомизированы на 3 недели высокой частоты (20 циклов в секунду), низкой частоты (1 цикла в секунду) или неактивной (фиктивной) рТМС. Вам будет назначено проведение одного из этих типов рТМС над левой передней частью мозга пять раз в неделю в течение трех недель. Каждый сеанс лечения rTMS должен занимать от 20 до 30 минут фактической стимуляции, но еженедельные оценки, тестирование памяти и забор крови могут потребовать несколько часов в неделю. Мы также попросим вас пройти процедуры визуализации мозга, чтобы увидеть, будут ли они предсказывать реакцию на высокочастотную или низкочастотную рТМС. Если вы будете рандомизированы на 3 недели фиктивной рТМС, у вас будет возможность получить одну из активных частот стимуляции в течение дополнительных 3 недель. Респондентам любой фазы будет предложен дополнительный месяц rTMS до прекращения исследования и рекомендации по альтернативным методам лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это новый метод неинвазивной активации мозга через скальп и череп. Он доказал свою эффективность в локализованном влиянии на функцию мозга и открыл многие области человеческого мозга для прямого исследования. Предварительные данные также предполагают потенциальное терапевтическое применение при психоневрологических заболеваниях. Мы планируем дополнительно исследовать возможное терапевтическое использование рТМС при депрессии в условиях высокой частоты (20 Гц), низкой (1 Гц) частоты и имитации, а также изучить возможные когнитивные или эндокринные эффекты. Среди приоритетов этого протокола будет дальнейшая оценка рисков техники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

91

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Все пациенты проходят психиатрическое и физикальное обследование у квалифицированного врача.

Пациенты будут в возрасте от 18 до 90 лет и должны дать информированное согласие.

Униполярные пациенты должны быть свободны от лекарств для участия. Пациенты с депрессией при биполярном расстройстве могут не принимать лекарства или принимать любую комбинацию (включая монотерапию) лития, карбамазепина и вальпроата. Стационарное наблюдение будет обеспечено по медицинским показаниям.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Причинами исключения могут быть кардиостимуляторы, медицинские помпы, кохлеарные имплантаты или металлические предметы в голове или глазах, которые могут быть опасны при нагревании или перемещении магнитными импульсами.

Общие противопоказания к рТМС или текущий диагноз злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.

Субъекты, имеющие серьезные медицинские заболевания или имеющие текущую зависимость от психоактивных веществ, будут исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1996 г.

Завершение исследования

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 960086
  • 96-M-0086

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться