Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) arviointi mielialahäiriöiden hoidossa

keskiviikko 12. heinäkuuta 2006 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

RTMS:n arviointi mielialahäiriöiden hoidossa

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) mahdollisena masennuksen hoitona. RTMS:ssä nopeasti muuttuva magneettikenttä kulkee päänahan ja kallon läpi ja tuottaa pieniä sähköpulsseja aivoihisi. RTMS alhaisemmilla intensiteetillä on auttanut joitakin masennusta sairastavia ihmisiä, mutta emme tiedä, mitkä ovat tulokset sinun tapauksessasi käyttämällä korkeampia intensiteettejä, vai satunnaistetaanko sinut 3 viikon suureen taajuuteen (20 sykliä sekunnissa), matalataajuiseen (1 sykli sekunnissa) tai inaktiivinen (huijaus)rTMS. Sinut määrätään saamaan yksi näistä rTMS-tyypeistä aivosi vasemmalle etupuolelle viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Jokaisen rTMS-hoitojakson tulisi kestää 20–30 minuuttia varsinaista stimulaatiota, mutta viikoittaiset arvioinnit, muistitestit ja verinäytteiden otto voivat vaatia useita tunteja viikossa. Pyydämme sinua myös käyttämään aivojen kuvantamismenetelmiä, jotta näet, ennustavatko ne vastetta korkean vs. matalataajuiseen rTMS:ään. Jos sinut satunnaistetaan 3 viikon vale-rTMS:ään, sinulla on mahdollisuus saada yksi aktiivisista stimulaatiotaajuuksista vielä 3 viikon ajan. Mihin tahansa vaiheeseen vastaajille tarjotaan ylimääräinen kuukausi rTMS-hoitoa ennen tutkimuksen lopettamista ja suosituksia vaihtoehtoisista hoidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi tekniikka aivojen noninvasiiviseksi aktivoimiseksi päänahan ja kallon kautta. Se on osoittautunut tehokkaaksi paikallisten vaikutusten tuottamisessa aivojen toimintaan ja on avannut monia ihmisen aivojen toiminnan alueita suoralle tutkimukselle. Alustavat tiedot viittaavat myös mahdollisiin terapeuttisiin sovelluksiin neuropsykiatrisissa sairauksissa. Suunnittelemme edelleen tutkivamme rTMS:n mahdollista terapeuttista käyttöä masennuksessa korkeataajuisissa (20 Hz), matalataajuisissa (1 Hz) ja näennäisolosuhteissa sekä tutkia myös mahdollisia kognitiivisia tai endokriinisiä vaikutuksia. Tämän pöytäkirjan painopisteiden joukossa on tekniikan riskien arvioiminen edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

91

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Kaikki potilaat saavat pätevän lääkärin psykiatrisen ja fyysisen tutkimuksen.

Potilaat ovat 18–90-vuotiaita, ja heidän on annettava tietoinen suostumus.

Unipolaaristen potilaiden on oltava lääkkeitä ilmaiseksi osallistuakseen. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksesta kärsivät potilaat voivat olla ilman lääkkeitä tai käyttää mitä tahansa litiumin, karbamatsepiinin ja valproaatin yhdistelmää (mukaan lukien monoterapia). Sairaalavalvontaa tarjotaan lääketieteellisen tarpeen mukaan.

POISTAMISKRITEERIT

Syitä poissulkemiseen ovat sydämentahdistimien, lääkepumppujen, sisäkorvaistutteiden tai metalliesineiden läsnäolo päässä tai silmissä, jotka voivat olla vaarallisia kuumennettaessa tai liikuttaessaan magneettipulssien vaikutuksesta.

Yleiset vasta-aiheet rTMS:lle tai nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäytön diagnoosi.

Koehenkilöt, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia tai joilla on nykyinen psykoaktiivisten aineiden riippuvuus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 960086
  • 96-M-0086

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa