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気分障害の治療における反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の評価

2006年7月12日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

気分障害の治療における rTMS の評価

この研究は、うつ病の潜在的な治療法として反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を評価するために設計されています。 rTMS では、急速に変化する磁場が頭皮と頭蓋骨を通過し、脳に小さな電気パルスを発生させます。 低強度での rTMS は、うつ病の一部の人々を助けましたが、高強度を使用した場合に結果がどうなるか、または 3 週間の高頻度 (毎秒 20 サイクル)、低頻度 (1 秒) に無作為化されるかどうかはわかりません。 1 秒あたりのサイクル)、または非アクティブ (シャム) rTMS。 これらのタイプの rTMS のいずれかを 3 週間、週に 5 回、脳の左前部で受けるように割り当てられます。 各 rTMS 治療セッションは、実際の刺激に 20 ~ 30 分かかる必要がありますが、毎週の評価、記憶テスト、および採血には、週に数時間かかる場合があります。 また、これらが高頻度対低頻度の rTMS に対する反応を予測するかどうかを確認するために、脳の画像処理を行うようお願いします。 3 週間の偽 rTMS に無作為に割り付けられた場合、さらに 3 週間、アクティブな刺激周波数の 1 つを受け取る機会があります。 任意の段階へのレスポンダーは、研究の終了と代替治療の推奨の前に、さらに1か月のrTMSが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、頭皮と頭蓋骨を介して脳を非侵襲的に活性化するための新しい技術です。 それは、脳機能に局所的な影響を与えるのに効果的であることが証明されており、人間の脳機能の多くの領域を直接調査する道を開いた. 予備データはまた、神経精神疾患における潜在的な治療用途を示唆しています。 高周波数 (20 Hz)、低周波数 (1 Hz)、および偽の条件下でのうつ病における rTMS の治療的使用の可能性をさらに調査し、認知または内分泌への影響の可能性も調べる予定です。 このプロトコルの優先事項の中には、技術のリスクをさらに評価することが含まれます。

研究の種類

介入

入学

91

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準

すべての患者は、資格のある医師による精神医学的および身体的検査を受けます。

患者は 18 歳から 90 歳までで、インフォームド コンセントが必要です。

単極性患者は、参加するために投薬を受けていない必要があります。 双極性障害のうつ病患者は、投薬を受けていないか、リチウム、カルバマゼピン、およびバルプロ酸の任意の組み合わせ(単剤療法を含む)を使用している可能性があります。 入院患者のモニタリングは、医学的に必要な場合に提供されます。

除外基準

除外の理由は、心臓ペースメーカー、投薬ポンプ、人工内耳インプラント、または磁気パルスによって加熱または移動されると危険な可能性のある金属製の物体が頭または目に存在することです。

rTMSに対する一般的な禁忌、またはアルコールまたは薬物乱用の現在の診断。

深刻な医学的疾患を患っている、または現在の精神活性物質依存症を満たしている被験者は、エントリーから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年5月1日

研究の完了

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月12日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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