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Évaluation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement des troubles de l'humeur

12 juillet 2006 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Évaluation de la SMTr dans le traitement des troubles de l'humeur

Cette étude est conçue pour évaluer la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comme traitement potentiel de la dépression. Dans la SMTr, un champ magnétique changeant rapidement traverse votre cuir chevelu et votre crâne et génère de petites impulsions électriques dans votre cerveau. La SMTr à des intensités plus faibles a aidé certaines personnes souffrant de dépression, mais nous ne savons pas quels seront les résultats dans votre cas en utilisant des intensités plus élevées, ou si vous serez randomisé pour 3 semaines de haute fréquence (20 cycles par seconde), basse fréquence (1 cycle par seconde), ou SMTr inactive (factice). Vous serez affecté à recevoir l'un de ces types de rTMS sur l'art avant gauche de votre cerveau cinq fois par semaine pendant les trois semaines. Chaque séance de traitement SMTr devrait prendre entre 20 et 30 minutes de stimulation réelle, mais les évaluations hebdomadaires, les tests de mémoire et les prélèvements sanguins peuvent nécessiter plusieurs heures par semaine. Nous vous demanderons également d'avoir des procédures d'imagerie cérébrale pour voir si celles-ci prédiront la réponse à la SMTr à haute ou basse fréquence. Si vous êtes randomisé pour les 3 semaines de SMTr factice, vous aurez la possibilité de recevoir l'une des fréquences de stimulation active pendant 3 semaines supplémentaires. Les répondeurs à n'importe quelle phase se verront offrir un mois supplémentaire de rTMS avant la fin de l'étude et des recommandations de traitements alternatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une nouvelle technique pour activer le cerveau de manière non invasive à travers le cuir chevelu et le crâne. Il s'est avéré efficace pour produire des effets localisés sur la fonction cérébrale et a ouvert de nombreux domaines de la fonction cérébrale humaine à l'investigation directe. Des données préliminaires suggèrent également des applications thérapeutiques potentielles dans les maladies neuropsychiatriques. Nous prévoyons d'étudier plus avant l'utilisation thérapeutique possible de la SMTr dans la dépression dans des conditions de haute fréquence (20 Hz), de basse fréquence (1 Hz) et de simulation, et d'examiner également les éventuels effets cognitifs ou endocriniens. L'une des priorités de ce protocole sera d'évaluer plus avant les risques de la technique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

91

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION

Tous les patients recevront un examen psychiatrique et physique par un médecin qualifié.

Les patients seront âgés de 18 à 90 ans et devront donner leur consentement éclairé.

Les patients unipolaires doivent être sans médication pour participer. Les patients atteints de trouble bipolaire dépressif peuvent être sans médicament ou sous n'importe quelle combinaison (y compris la monothérapie) de lithium, de carbamazépine et de valproate. Une surveillance hospitalière sera assurée lorsque médicalement indiqué.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les motifs d'exclusion seront la présence de stimulateurs cardiaques, de pompes à médicaments, d'implants cochléaires ou d'objets métalliques dans la tête ou les yeux qui pourraient être dangereux s'ils sont chauffés ou déplacés par les impulsions magnétiques.

Contre-indications générales à la SMTr ou diagnostic actuel d'alcoolisme ou de toxicomanie.

Les sujets souffrant de maladies médicales graves ou présentant une dépendance actuelle aux substances psychoactives seront exclus de l'entrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1996

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 960086
  • 96-M-0086

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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