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Evaluación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo

12 de julio de 2006 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Evaluación de la rTMS en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo

Este estudio está diseñado para evaluar la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) como un tratamiento potencial para la depresión. En rTMS, un campo magnético que cambia rápidamente pasa a través de su cuero cabelludo y cráneo y genera pequeños pulsos eléctricos en su cerebro. La rTMS a intensidades más bajas ha ayudado a algunas personas con depresión, pero no sabemos cuáles serán los resultados en su caso usando intensidades más altas, o si será aleatorizado a 3 semanas de alta frecuencia (20 ciclos por segundo), baja frecuencia (1 ciclo por segundo), o inactivo (falso) rTMS. Se le asignará recibir uno de estos tipos de rTMS sobre el arte frontal izquierdo de su cerebro cinco veces por semana durante tres semanas. Cada sesión de tratamiento de rTMS debe tomar entre 20 y 30 minutos de estimulación real, pero las calificaciones semanales, las pruebas de memoria y las muestras de sangre pueden requerir varias horas por semana. También le pediremos que se someta a procedimientos de imágenes cerebrales para ver si predicen la respuesta a la EMTr de alta o baja frecuencia. Si es aleatorizado a las 3 semanas de rTMS simulada, tendrá la oportunidad de recibir una de las frecuencias de estimulación activa durante 3 semanas adicionales. A los respondedores de cualquier fase se les ofrecerá un mes adicional de rTMS antes de la terminación del estudio y recomendaciones de tratamientos alternativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una nueva técnica para activar el cerebro de forma no invasiva a través del cuero cabelludo y el cráneo. Ha demostrado su eficacia en la producción de efectos localizados en la función cerebral y ha abierto muchas áreas de la función del cerebro humano a la investigación directa. Los datos preliminares también sugieren posibles aplicaciones terapéuticas en enfermedades neuropsiquiátricas. Planeamos investigar más a fondo el posible uso terapéutico de la rTMS en la depresión en condiciones de alta frecuencia (20 Hz), baja (1 Hz) y simulación, y también examinar los posibles efectos cognitivos o endocrinos. Entre las prioridades de este protocolo estará evaluar más a fondo los riesgos de la técnica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

91

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Todos los pacientes recibirán un examen psiquiátrico y físico por un médico calificado.

Los pacientes tendrán entre 18 y 90 años de edad y deberán dar su consentimiento informado.

Los pacientes unipolares deben estar libres de medicación para participar. Los pacientes con depresión del trastorno bipolar pueden estar sin medicación o con cualquier combinación (incluida la monoterapia) de litio, carbamazepina y valproato. Se proporcionará monitoreo de pacientes hospitalizados cuando esté médicamente indicado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Serán motivos de exclusión la presencia de marcapasos cardíacos, bombas de medicación, implantes cocleares u objetos metálicos en la cabeza o los ojos que puedan ser peligrosos si se calientan o mueven por los pulsos magnéticos.

Contraindicaciones generales para la rTMS o un diagnóstico actual de abuso de alcohol o sustancias.

Los sujetos que tengan enfermedades médicas graves o que tengan dependencia actual de sustancias psicoactivas serán excluidos de la entrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1996

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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